• 60 年代：当欧洲一款用于治疗孕妇呕吐药沙利度胺 (反应停) 被查出能诱发新生儿缺陷后，美国禁 止此药上市。美国国会为此通过了一项《基福弗-哈里斯修正案》（Kefauver-Harris Amendments），该法案要求药品生产企业要有充分的科学资料证明药品的安全及有效性。这一事 件发生后，一支由 30 名医药专业人员、医学作者和学术人士组成的团队创立了 DIA，其目的在于 进一步提高药品标准，并及时分享业内经验和信息。

• 70 年代：DIA 为促进产品说明书提供简洁、易懂、准确的信息而专门举办了数次研讨交流会，出 版了期刊“药物信息杂志”，这是同行编审的 DIA 官方学术杂志。

• 2000 年：DIA 相继在印度和中国设立了办事机构，在多个城市举办了培训课程。在充分意识到患 者参与 DIA 活动所产生的重要价值后，DIA 在欧洲年会上创立了“患者倡导计划”并邀请患者发 言。DIA 在欧洲和美国召开的年会吸引了业界高水平的专家和讲者。中国和日本也引进并举办了 区域的年会，促进了亚洲新药的发展。DIA 首次召开的全球疫苗发展大会，吸引了来自美国药监 局、世界卫生组织、比尔及梅琳达·盖茨基金会、国际疫苗组织，发展中国家监管网络，BIO 等 高层领导前来参加。

• 80 年代：DIA 清楚地认识到加强教育，开展临床数据和档案管理研讨交流的重要性，在美国推广 交流的同时，DIA 欧洲年会应运生。

• 90 年代：DIA 在美国、瑞士、日本相继开设地区办公室以适应全球发展，并于 1996 年建立 DIA 网 站，分享全球性专业知识和信息，同时 DIA 首个专业社区 (Special Interest Area Community, SIAC) 也于 1998 年诞生。

• 2010 年至今：DIA 顺应时代需求，相继在加拿大举行了首届年会，在韩国举办了系列培训、亚洲 监管会议以及在南美洲召开了第一次指导委员会会议。在借鉴了患者参与欧洲年会所产生的价值 后，北美地区也相应开启了“患者倡导计划”。DIA 扩大的教育平台包括新趋势下的医疗产品发 展，如：临床试验透明度、适应途径以及生物仿制药，为利益相关者尤其是在校生提供了在线学 习的新方法。DIA 将原期刊“药物信息杂志”更名为“医疗创新与监管科学”（Therapeutic Innovation & Regulatory Science，TIRS），增加了生物医学转化为实际应用的内容，以促进全人类 的健康发展。