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DIA中国药品法规事务社区发布药品注册管理办法蓝皮书

2000年以来,我国医药产业快速发展,存在的问题也日益突出。为此,国务院于2015年8月18日发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号,简称44号文件)......

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DIA中国统计社区发布ICH E9(R1)估计目标及敏感性分析蓝皮书


为推动药品注册技术标准与国际接轨,我国国家药品监督管理局(NMPA)决定适用ICH《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性 分析》指导原则,并要求在2022年1月25日后启动的药物临床研究中实施。本蓝皮书由目的是通过一些详细案例来帮助业内人士对“ 估计目标”和“敏感性分析”概念的理解和实施,以促进ICH E9(R1)在中国的落地。

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中国肿瘤药物创新四大趋势蓝皮书

 

本报告基于 2021 年 10 月在上海举行的“DIA 第一届中国肿瘤创新论坛”上创新药企、临床医生、监管 科学家、投资人等分享的肿瘤药物研发趋势和案例,并吸取麦肯锡咨询公司的行业洞察和分析,旨在总 结当前中国肿瘤药物创新趋势,为行业未来发展提供借鉴。除特别标注,本报告的所有数据均来自 “DIA 第一届中国肿瘤创新论坛”的演讲和发言内容。

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《中国医药市场分析:规模、研发、法规、市场准入和创新》行业报告

精鼎医药携旗下医疗咨询公司Health Advances联合撰写发布《中国医药市场分析:规模、研发、法规、市场准入和创新》行业报告,从多个维度对中国医药市场进行分析:中国医药市场概况与主要研发管线介绍;医药监管环境和医保报销概况;进口药在中国的开发策略;中国制药行业创新采纳现状(如以患者为中心的策略、远程智能临床试验、真实世界数据/证据等)。我们期望,此分析报告可以帮助您更快、更高效地开发出更多解决未满足需求的创新药物,早日惠及广大患者。

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