线上课程上新 | 贝叶斯早期创新临床试验（Ib II）课程
早期临床试验作为药物研发的关键阶段，承担着通过有限样本快速识别最优剂量、排除无效或高毒化合物的核心使命。这一阶段的正确决策可降低III期研究的失败风险，避免后期数亿美元投入的浪费。然而，传统3+3设计受限于毒性单调递增假设，难以应对靶向药/免疫疗法中的“疗效平台期”等复杂场景；单阶段II期设计则缺乏动态调整的灵活性，往往需要较大的资源投入。采用创新方法助力推动更高效的试验设计与实施已成为当前早期临床研究领域的重要议题。
基于这一需求，DIA新药研发能力建设学苑开展“高级统计学 贝叶斯早期创新临床试验（Ib+II期）”培训。课程聚焦早期创新药物的临床试验（Ib+II期）设计，旨在提升参与者在临床试验设计中的专业技能，特别是在贝叶斯剂量优化设计、II期适应性设计和信息借用方法应用上。本次培训将通过理论讲解、案例分析和实践操作，使参与者能够将贝叶斯统计方法应用于实际的临床试验设计中，全面提升试验的成功率和科学价值。
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系统全面
覆盖贝叶斯早期临床设计全链条：
I/II期剂量优化设计 → II期贝叶斯适应性设计 → 信息借用与平台试验。 -
案例驱动学习
精选国内外典型临床案例，结合统计建模与实际申报策略，帮助学员将理论应用于真实项目。 -
权威师资阵容
汇聚中国药科大学、上海交通大学及业界统计专家
本次课程为现场录制课程，旨在为无法参与现场又渴望学习相关策略的学员提供便捷的学习方式。开通后一年内可持续线上学习。
绪论
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目的
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范围
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发展趋势
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面临的挑战
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贝叶斯统计基础
I/II期剂量优化设计
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队列扩展设计
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回填队列设计
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贝叶斯无缝I/II期设计
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案例分析
I/II期剂量优化设计
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有效性和安全性的权衡
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基于模型的贝叶斯I/II期设计
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模型辅助的贝叶斯I/II期设计
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案例分析
贝叶斯II期设计
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Simon 两阶段设计
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基于后验概率与预测概率的设计
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贝叶斯最优II期设计
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案例分析
贝叶斯II期研究经典案例简析
贝叶斯信息借用方法与试验设计
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信息借用的背景和前提
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先验的选取
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动态信息借用方法
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信息借用下试验设计考量
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贝叶斯主方案设计（篮式、伞式、平台设计）
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案例分析
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关于DIA
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