新药研发全生命周期管理培训，一次系统打通研发全流程与关键决策逻辑

陈朝华总经理在辉瑞中国的研究开发和新药开发方面发挥着核心作用。她领导的团队致力于推动辉瑞在中国的创新药物研究和开发，确保公司在中国市场的竞争力和创新能力。

刘艳玮女士在制药行业拥有28年的工作经验，先后主导并完成多个小分子，大分子和细胞治疗类药物国际多中心临床研究的注册策略制定及申报工作，治疗领域涵盖肿瘤，消化，免疫，精神神经系统，罕见病等，产品均获得美国药品食品监督管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，推动多款填补国内临床空白药物的获批及临床应用。加入纽瑞特医疗前，刘艳玮女士曾担任武田中国副总裁，注册事务部大中华区负责人，全面负责跟踪、研究欧美最新最前沿医药技术发展， 并在多家世界500强跨国制药公司担任管理岗位，包括J&J, Sanofi Genzyme等。刘艳玮女士毕业于兰州大学化学系，并于2014年到2015年在美国哈佛商学院完成为期一年的《组织领导力课程》学习，获得优异成绩。

博士毕业于佐治亚州立大学生物化学和生物物理学专业，同时获得佐治亚大学监管科学研究生证书。目前担任复宏汉霖药政事务部副总监，专注于创新药和生物类似药的全球注册申报。曾任药明生物注册副主任，博奥明赛注册高级经理。工作期间，主导了数十项IND/NDA的递交和获批，覆盖中国，美国，欧盟和加拿大等全球主流监管机构，拥有丰富的药品全生命周期注册事务经验。

陈锐，副教授，北京协和医院临床药理研究中心I期病房负责人。本科及医预阶段就读于清华大学生物系，北京协和医学院临床医学博士，英国曼彻斯特大学定量药理学硕士，并完成协和-罗氏临床药理学博士后项目。至今参与超过90项新药I期临床研究，担任PI 40余项，其中绝大多数为1类新药。主要研究方向为创新药的早期临床转化，涉及临床药理学、定量药理学和遗传药理学。目前被聘为北京协和医院伦理委员会委员、中国药理学会定量药理学专业委员会秘书长/常务委员、中国药理学会生化与分子药理学专业委员会委员、中华医学会临床药学分会青年委员等。参与药代药效、早期临床研发方面国家药监局多个指导原则的制定，参与撰写多个行业专家共识。

成燕博士现任礼来中国医学副总裁，负责神经科学和基因治疗领域的药物研发及医学事务工作。在神经退行疾病、疼痛、精神疾病、视听障碍等领域拥有十年以上新药开发和上市经验，并积极参与行业活动，推动中国医药研发进步。

DIA中国法规事务社区核心成员。

执行总监2015年加入辉瑞，目前担任辉瑞（中国）研究开发有限公司临床研发负责人，负责领导辉瑞产品线在中国临床研发策略的制定和实施，以及高质量和按时完成相关临床试验以支持中国注册。在跨国药企从事临床研发和医学事务17年，包括辉瑞，罗氏，阿斯利康和默沙东。在自身免疫，抗感染，消化，呼吸，疫苗等多个领域负责和参与多个新药的临床开发和医学支持。在加入药企之前，在北京儿童医院有7年儿科医生工作经验。

博士毕业于北京大学医学部，曾先后供职于辉瑞、默沙东、GSK、杨森等药企，在感染、精神神经、罕见病、疫苗、心血管、代谢、肾病等领域积累了丰富的上市前临床研究和上市后医学事务管理经验。现就职于深圳信立泰，负责集团研究院临床中心运营管理，并全面负责公司创新药从FIH到NDA批准，以及适应症拓展等全生命周期的临床开发相关管理工作。

负责公司法规及注册事务工作。在制药行业拥有17年的法规及注册事务工作经验，包括多个治疗领域的新药研发和药品全生命周期管理，在生物制品研发、CMC及国际注册方面有着丰富的注册经验，致力于创新药的全球同步研发。曾在新加坡工作，并负责肿瘤领域产品在亚太区的注册开发策略。拥有药理学及国际药物工程管理硕士学位，中国执业药师，并获得美国医疗法规事务学会（RAC）专业认证。

于2020年加入百济神州，全球事后分析负责人，主要支持事后分析、HTA医保递交、真实世界数据分析、药物警戒与流程优化等项目。研究兴趣包括真实世界数据的统计学方法与应用，药物经济学，药物警戒中的统计方法，纵向/函数型数据分析，生存分析，统计优化等。代表性研究成果发表于《Computational Statistics》、《Journal of Applied Statistics》、《Scandinavian Journal of Statistics》、《Computational Statistics & Data Analysis》、《中国食品药品监管》、《中国药物警戒》等期刊。毕业于香港理工大学，获统计学博士学位。