DIA中国社区:分享见解,协作发展

 

获得有价值的专业知识

 

促进职业发展

 

与学术界,企业界,利益相关方以及政府进行协作

 

参与全球对话

 

 
 

2022年1-7月,DIA各大社区,以“分享知识”,“提升能力”和“推进共识”为出发点,积极开展线上线下活动,提升社区的发展和影响力。

 

线上活动

DIA中国人类遗传资源管理社区

 

 

 

 

2022.3.27

DIA中国人类遗传资源管理社区Coming Soon!| 热点直播:人遗资源管理条例实施细则研讨会

 

2022.4.15

探索医药研发中人类遗传资源合规管理路径——《人类遗传资源管理条例实施细则》研讨会

DIA中国临床研究伦理工作组

 

 

 

 

2022.2.25

DIA中国临床研究伦理工作组启动仪式

直播总结:DIA中国临床研究伦理工作组成立!

 

2022.4.23

守伦理价值规范 促医学科技发展 | 《关于加强科技伦理治理的意见》线上研讨会

直播总结:科技向善 伦理先行 | 《关于加强科技伦理治理的意见》线上研讨会精彩回放 (上)

直播总结:科技向善 伦理先行 | 《关于加强科技伦理治理的意见》线上研讨会精彩回放 (下)

 

2022.5

DIA Global Forum 中文版5月刊

DIA社区 | 科技向善 伦理先行

《关于加强科技伦理治理的意见》专家解读

 

2022.7.8

从《个保法》看对临床试验文件和相关内容的要求

DIA中国临床药理社区

 

 

 

 

2022.2.25

DIA临床药理社区工作组启动会圆满召开!Clinical Pharmacology Community (CPC)

 

2022.6.17

Project Optimus: What is it, why now, and what to expect

 

2022.7.10

模型指导的药物开发:药物研发中建模与仿真的运用和法规上的考量

DIA中国临床科学社区

 

 

 

 

2022.1.14

抗肿瘤细胞治疗的前沿进展

 

2022.2.18

双抗研发的春天到来了吗?

 

2022.3.18

DIA中国临床科学社区 & DIA中国真实世界研究社区联合直播

真实世界研究的前沿进展

 

2022.4.22

siRNA 药物新进展

 

2022.5.20

HBV功能性治愈研发进展

 

2022.6.21

AKT靶点的临床开发前景

DIA中国临床项目管理社区

 

 

 

 

2022.4.1

DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区联合直播

加强临床运营与机构合作

 

2022.7.1

DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区联合直播

疫情下临床试验面对的挑战以及积极的应对举措

 

2022.7.8

DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国质量社区联合直播

基于风险的监查(Risk-Based Monitoring, RBM) | DIA基于风险的质量管理(RBQM)系列联合沙龙

DIA中国临床研究机构能力提升社区

 

 

 

 

2022.2.25

机遇与挑战-研联体创新发展

 

2022.4.1

DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区联合直播

加强临床运营与机构合作

 

2022.5.14

临床试验各方职业化探索之路

 

2022.5.21

特别专题:死亡时间,如何溯源

 

2022.7.1

DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区联合直播

疫情下临床试验面对的挑战以及积极的应对举措

DIA中国数据管理社区

 

 

 

 

2022.3.31

三月临床试验中的核查经验分享专场

直播总结:三月临床试验中的核查经验分享专场 | DIA中国数据管理社区(DMC)直播总结

 

2022.6.9

临床试验中的实验室数据管理经验分享专场

直播总结:临床试验中的实验室数据管理经验分享专场 | DIA数据管理社区6月第一场线上活动总结

 

2022.6.23

临床试验中的CRF设计专场

DIA中国统计社区

 

 

 

 DIA中国统计论坛 

 2月25日 

FDA对BOIN方法的审核及修改意见解析

直播总结

 

 3月18日 

罕见病药物研发的挑战及设计考量:以神经系统疾病为例

直播总结

 

 4月25日 

随机化试验中伴随协变量矫正的边际治疗效应估计方法

直播总结

 

 5月30日 

真实世界试验 X 上市后确证性试验

直播总结

 

 6月29日 

FIH首次人体剂量的确定与考量

 

 DIA临床试验设计与统计学院名师大讲堂 

 4月16日 

第一期:BOIN设计FDA审评及应用

 

 5月13日 

第二期:抗肿瘤药联合治疗临床试验的统计学考量

 

 6月12日 

第三期:精准医疗中的效应评价

 

 7月17日 

第四期:疫苗临床研究的统计学考量

DIA中国数字健康社区

 

 

 

“DCT 数字化实践先锋”系列研讨会 

 4月15日 

“DCT 数字化实践先锋”系列研讨会

直播总结

 

 4月29日 

第一期:DCT中受试者权益保护实践——不仅仅是电子知情

直播总结

 

 5月13日 

第二期:DCT中的临床试验药物管理实践 – 去中心化的端到端药物供应链

直播总结

 

 5月27日 

第三期:疫情下临床试验持续开展之源文件查阅

直播总结

 

 6月10日 

第四期:远程访视实践探讨

直播总结

 

 6月24日 

第五期:基于风险质量管理

 

2022.1.20

《基于风险的质量管理建议书》研讨会

直播总结

 

2022.4

DIA Global Forum 中文版4月刊

DIA社区 | 数据可视化

数据可视化在临床研究中的十大应用场景

 

2022.5.25

监管科学及数字化解决方案 | DIA中国数字健康社区:TIRS文献解读5月篇

 

2022.6

DIA Global Forum 中文版6月刊

DIA社区| 远程智能临床试验

DHC专家访谈—中国远程智能临床试验路在何方

 

2022.6.13

监管科学及数字化解决方案 | DIA中国数字健康社区:TIRS文献解读6月篇

DIA中国药品法规事务社区

 

 

 

 

2022.3.12

药品注册案例研讨会 | 体会与启示-信迪利单抗案例

会议总结

 

2022.3

DIA Global Forum 中文版3月刊

DIA社区 | 政策解读

美国FDA药品加快审评审批路径解读

 

2022.5

DIA Global Forum 国际版5月刊

New Drug Approvals in China in 2021

 

 DIA RAC “法规三人行” 

 2月23日 

第五期:Overview of the US FDA and Drug Approval Pathways

直播总结

 

 3月25日 

第六期:CMC统计在药物开发生产及注册中的应用

 

 4月15日 

第七期:真实世界研究在产品生命周期和新药研发中的作用

 

 4月29日 

第八期:基于风险的注册核查

 

 5月13日 

第九期:药品注册检验

 

 5月27日 

第十期:药品专利保护和衔接

 

 6月10日 

第十一期:药品注册人员能力建设和职业发展

直播总结

 

 6月24日 

第十二期:监管科学和统计分析在新药临床开发中的作用

 

 7月8日 

第十三期:美国FDA对生物制品CMC的要求

 

 DIA RAC “欧美法规热点进行时”线上交流栏目 

 4月20日 

第一期:EMA和药物批准途径概述

直播总结

 

 5月25日 

第二期:以患者为导向的新药研发

直播总结

 

 6月22日 

第三期:CAR T细胞治疗产品监管 – FDA当前的思考

直播总结

 

 7月6日 

第四期:Advertising and Promotion Basics in the US

 

DIA中国药物警戒社区

 

 

 

 

2022.3

DIA Global Forum 国际版3月刊

Implementing New GVP in China Requires Digitization and Training

 

2022.3.7

2022 DIA PV策略及风险管理全球会议精选速递

直播总结

 

2022.3.21

真实世界证据在药品全生命周期的应用

 

2022.4.14

【企业药物警戒】系列 - 不同的研发赛道,共同的PV初心

直播总结

 

2022.4.19

药物警戒X质量管理 |【PV跨领域对话】系列之第2场

直播总结

 

2022.5.25

【医院药物警戒系列】| 用药错误,离我们这么近,原来还可以这么编码!

DIA中国转化医学社区

 

 

 

 

2022.6.11

PARP抑制剂的研究热点探讨专场活动

DIA中国质量社区

 

 

 

 

2022.4.29

EMA临床试验指南_计算机化系统和电子数据

 

2022.7.8

DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国质量社区联合直播

基于风险的监查(Risk-Based Monitoring, RBM) | DIA基于风险的质量管理(RBQM)系列联合沙龙

DIA中国产品线组合与项目管理社区

 

 

 

 

2022.4.1

弱矩阵组织中如何做好项目管理? 

直播总结

 

2022.4.22

DIA 中国产品线组合与项目管理社区(PPMC)与PMI(中国)首次联合直播沙龙聚焦“项目治理”

DIA中国产品开发负责人俱乐部

 

 

 

 

2022.6.11

DIA中国产品开发负责人俱乐部社区启动公告

DIA中国研发人才领导力建设社区

 

 

 

 

2022.4

DIA Global Forum 国际版4月刊

Shaping Future-Oriented R&D Talent Innovation in China

Part 1: Introduction and Strategic Frameworks

Part 2: Education Reforms and Capability Enhancements

 

DIA中国真实世界研究社区

 

 

 

 

2022.3.18

DIA中国临床科学社区 & DIA中国真实世界研究社区联合直播

真实世界研究的前沿进展

 

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线下活动

 

2022 DIA中国年会

DIA学术社区交流与分享

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 2021 DIA中国年会 DIA学术社区交流与分享 

回顾

2021年DIA中国年会 | DIA学术社区交流与分享 (E&E)

 

社区交流与分享 | 临床与科学的碰撞——DIA中国临床科学社区E&E Session

 

社区交流与分享 | DIA产品线组合与项目管理社区(PPMC)E&E会程小结

 

社区交流与分享 l 战无不胜,攻无不克 – 试论药品注册人的作用

 

 

 
 
有内容的内容。

关于DIA

DIA中国社区 | 2022年1-7月活动精彩纷呈