十年磨一剑,推陈又出新。在DIA CPM社区成立的第十一年,历经七年的近千名临研人参与的临床项目管理课程的积累,DIA临床项目管理社区将于2022年9月,推出面向有一定临床项目管理经验的中高级临床项目管理和试验管理人员的临床项目管理进阶研讨班。

该研讨班由具有丰富项目管理实操经验的DIA CPMC核心组成员担任讲师,从临床开发策略明确、临床试验项目管理的计划制定和完善、多项目综合开展体系下评估各个项目启动到关闭等不同情景归纳资源分配与合理布局及灵活调整与实施为基本框架,基于试验的关键数据和关键流程,全面控制和管理试验风险,以临床试验项目管理为核心理念,着重在提升学员领导力及大局观、与主要干系人的沟通技巧、跨部门合作管理、供应商选择和管理、项目集及项目组合管理等进阶技能等主要授课内容。研讨班将着重在整合全周期项目管理理论的基础上,通过小组讨论和案例分析的形式,寻求共鸣和共识,以启发我们在变革环境下整体的策略性思维模式和高效的项目管理运营方法的进阶思维。

深耕细作笃前行,一朝收获终有成。期待与同仁相聚交流临床研究项目管理,砥砺前行共御寒冬。

 

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9月1日 星期四

 

模块

1

临床项目管理,临床项目范围管理和项目工作分解结构

模块

2

临床项目(集)进度管理

场景模拟演练

  • 某肿瘤免疫药物的TPP/CDP模拟

  • 如何建立高校的临床试验团队

  • 拆解启动阶段或主要分析及上市申请递交的工作包拆解

  • 临床项目启动阶段或主要分析及上市申请递交进度计划制定

  • 同质化激烈竞争下的临床项目集进度规划策略 – 无为而治,不做即做

 

9月2日 星期五

 

模块

3

临床项目预算和经费管理,外包策略及供应商准入机制筹建和管理

模块

4

临床试验团队的沟通和关键干系人的管理

场景模拟演练

  • 案例模拟临床试验预算制定(申办方角度,内包和外包分组对比)

  • 临床试验供应商管理(各组抽签选择不同的供应商,如临床CRO、DM CRO、中心实验室、中心影像、SMO等)

  • 抽签选择项目管理的干系人,分析制定管理策略

  • 场景模拟(面试、研究者沟通、申办方与CRO会议)和讨论分析

 

 

9月3日 星期六

 

模块

5

临床试验的实施与监控;临床试验质量管理和风险管理

模块

6

临床试验的结束,回顾

场景模拟演练

  • 探讨PM在临床试验质量管理的难点和痛点

  • 根据案例方案识别关键数据和关键流程并制定风险管理计划

 

课程指导委员会

 

焦庆安 医师
强生(中国)投资有限公司全球开发团队政策与战略高级总监

 

朱煦 医师
Everest Medicines 公司首席医学官

 

戴欣 医师
武田亚洲开发中心临床科学和运营部门负责人

 

徐宁 医学博士, 工商管理硕士

再鼎医药执行副总裁,临床运营负责人

组委会成员

 

胡然
赛诺菲临床科学与运营中心临床运营部门中国项目负责人

 

许文宬
清华大学医学院转化医学肿瘤免疫创新药开发

 

李万波
Everest Medicines临床运营副总裁

 

田中华
罗氏上海临床研发中心项目组合管理部门负责人

 

王珺
基石药业临床运营副总裁

 

张小康
杨森(中国)研发中心全球临床研究项目总监

 

陈岚
再鼎医药(上海)有限公司临床高级项目总监

DIA中国临床项目管理社区(CPMC)

  愿景使命  

推动临床研究项目管理的专业化、系统化、学科化和全球化的发展

为行业内临床项目管理相关人员提供一个学习、交流和分享的平台,以中国临床项目管理人才需求为方向,整合DIA和行业资源,助力中国新药研发的可持续发展

  • 学科化:普及项目管理理论,完善中国临床项目运营和管理人员只是体系

  • 专业化:实施不同级层项目管理培训和实践分享,助力人才专业技能提升

  • 系统化:分享项目管理方法和工具,辅助中国临床项目运营和管理的实践

  • 全球化:赋能国家化视野,驱动中国临床项目运营和管理人员全球化思维

 

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十年磨一剑,推陈又出新 | DIA临床试验项目管理中高级班9月开启