11月数据库锁库的挑战与经验分享专场 | DIA中国数据管理社区直播预告
临床试验中获得的数据是临床试验重要的产物，一项临床试验，经过项目启动、项目进行阶段后，最终迎来了项目关闭阶段。数据库锁库是项目关闭环节的重要里程碑事件，在这个阶段，不仅仅是数据管理员，所有参与临床试验的人员都会齐心协力按照既定的计划完成锁库工作，共同解决项目遇到的各类难题和挑战。能够保质保量保时锁库，离不开所有项目组职能人员的共同努力，最终为统计人员提供高质量的数据集，为临床试验达成初期目标保驾护航。随着新政策法规的推行，行业发展的趋势、新技术的应用，以及起伏不断的疫情影响，临床试验受到了各个方面的挑战，本次活动将围绕着锁库的流程、锁库阶段的挑战及经验分享方面，从项目组不同职能人员的视角，结合实例进行数据库锁库阶段的挑战和经验逐一展开分享，希望能为大家带来更多的启发，为临床试验的数据质量贡献力量。
时间：2022年11月4日，下午14：00-16：30
于2022年初加入IQVIA中国，拥有超过13年的数据管理经验。目前主要负责临床数据管理和负责部分数据管理团队的运营，协助团队最终为客户提供透明、完整、可靠、快速、准确并符合NMPA、FDA 、 EMA等法规要求的数据交付。在加入IQVIA之前，她已经拥有超过10年的CRO数据管理经验，在WuXi CDS，EPSI， Bestudy和Macrostat负责数据管理的工作。
数据库锁库的流程介绍，从CRO的角度讨论基于大家在锁库中遇到的问题，挑战，可以让我们更加高效、快速、高质量地完成锁库。
演讲题目：数据库锁库的挑战和经验分享（申办方视角）
自2013年初正式开始临床数据管理工作，入行9年多的时间了中曾服务于各类型公司，支持了多个研究从项目启动至数据库锁库稽查递交全流程工作，最主要的职业生涯是包括精鼎，科文斯，赛诺菲和太美医疗科技。个人职业经历中主要覆盖的治疗领域包括肿瘤、糖尿病、呼吸、心血管、肾科、眼科……涉及的试验类型包括BE、I-IV期临床试验和真实世界研究。2019年9月加入基石药业，期待与国内的优秀研发型药企共同成长。
肿瘤项目数据库锁库的流程和注意事项，以及其中的难点和重点（主要是经验和教训 ），演讲途中会穿插一些真实遇到的小案例（可能不会出现在slides中，欢迎大家现场或者上线参与）。
郭峰
礼来中国药物发展医学事务部 临床试验项目管理 高级经理
2020年加入礼来中国药物发展医学事务部以来，一直负责临床研究相关的项目管理工作。在加入礼来前，分别在阿斯利康，IQVIA等公司从事临床研究方面的工作，至今已有接近10年的临床研究行业经验。这期间负责过不同类型和阶段的临床研究，包括国际多中心临床研究，中国注册临床研究，早期研究等，工作范围涉及到从试验设计、启动、执行到试验完成和核查各个阶段。
从运营的角度并结合实例讲解在锁库中面临的挑战以及可参考的经验和方法，并简单介绍Covid 19环境下锁库在试验执行层面可采用的应对措施。最终通过更密切的跨部门协作，保证锁库能够顺利如期完成。
● 我们的使命是提供一个中立的平台，分享和交流有关临床试验中数据管理相关的知识和操作规范，致力于帮助更多临床试验工作者接触和了解数据管理工作，分享实际遇到的困难并对找出解决方案给予启发，希望通过以此推动临床试验中数据质量的提升和引起更多从业人员对临床试验中数据质量的重视。
● 我们的社区组织者为资深的数据管理人员，我们具有丰富的行业知识和分享精神，期望能够与更多的行业人员进行交流和共享。DIA中国数据管理社区将定期组织线上线下的深度分享交流环节，包括专题讨论会，研习会，沙龙，和培训，让成员理解和学习数据管理的知识和规范。同时，我们还希望能够将我们的DIA中国数据管理社区是一座连接行业和学校的桥梁，通过介绍行业知识进入学校等活动帮助在校学生了解更多行业知识和对将来在临床试验领域就业的职业规划指引。
● 我们的社区是具有行业影响力，领导力和社交功能的中立平台。
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