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DIA中国临床项目管理社区（CPMC）

与 DIA中国机构能力提升社区（SAIC）

2023首次联合沙龙：共话研究者发起研究新时代

活动背景

我国研究者发起的研究（IIT）在近年来蓬勃发展，医疗机构和临床医生不断将临床问题和实践经验付诸科学评价，体现了“以临床价值为导向”的研究理念，真实世界研究、人工智能、细胞基因治疗、创新试验设计在其中先行先试，取得了累累硕果。随着2021年10月卫健委发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》在北京、上海、广东、海南四地试行，IIT正式进入监管新时代。新形势下研究者如何更加规范、科学地开展IIT，有哪些项目管理理念和工具可以借鉴？医疗机构和制药企业如何为IIT提供更好支撑？细胞治疗等的IIT如何规范开展？都是值得深入探讨的话题。

活动信息

时间：2023年3月31日15:30-17:30

地点：北京线下（朝阳区建国路79号华贸写字楼2座7层）+线上

现开放50个免费线下名额（DIA全球会员优先）

活动亮点

新进展：了解新时期研究者发起研究现状、价值和挑战
新理念：掌握最具实用价值的研究者发起研究管理理念
新机制：促成企业、医疗机构在研究者发起研究领域的深度合作

特邀嘉宾

李宁医学博士

DIA中国顾问委员会成员

DIA中国工作组负责人

教授，主任医师

中国医学科学院肿瘤医院副院长

讲者

唐玉
中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室负责人

李会娟

北京大学临床研究所项目开发与管理部副主任

讨论专家

刘利军

中国医学科学院血液病医院GCP中心副主任、科技管理处副处长

薛文华

郑州大学第一附属医院药物临床试验机构秘书/研究医生

苏明

辉瑞中国医学部抗感染团队负责人

周伟

诺诚健华医学研究副总裁

陈立

北京立康生命科技有限公司创始人

主持人

吴大维

中国医学科学院肿瘤医院伦理秘书/专职研究医生

日程安排

15:30-15:40

领导致辞&讲者及嘉宾介绍

李宁（中国医学科学院肿瘤医院副院长）

15:40-16:05

我国IIT发展现状和法规进展

唐玉（中国医学科学院肿瘤医院GCP中心

办公室负责人）

16:05-16:30

北京市IIT研究现状初步报告

李会娟（北京大学临床研究所项目开发与

管理部副主任）

16:30-17:20

讨论：

（1）新形势下医疗机构如何为研究者开展IIT提供支撑

（2）企业支持IIT的考量

（3）细胞治疗等早期探索性临床研究运营的难点和解决路径

刘利军（中国医学科学院血液病医院GCP中心副主任、科技管理处副处长）

薛文华（郑州大学第一附属医院药物临床

试验机构秘书/研究医生）

苏明（辉瑞中国医学部抗感染团队负责人）

周伟（诺诚健华医学研究副总裁）

陈立（北京立康生命科技有限公司创始人）

17:20-17:30

结束语

吴大维（中国医学科学院肿瘤医院伦理秘书/研究医生）

活动报名

时间：2023年3月31日15:30-17:30

参与方式：

线下参会

仅限50名：朝阳区建国路79号华贸写字楼2座7层

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线上直播

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*线下报名需知：

DIA全球会员报名时间：即日起至2023年3月29日18:00
非DIA全球会员报名时间：2023年3月22日至2023年3月29日18:00

（如DIA全球会员报名时段人数已满将不再开设非会员报名，现场名额有限，先到先得）

关于DIA

DIA是一个全球化、跨学科的国际性学术组织，在中立的环境中，融合医药研发领域全行业的意见领袖，探讨当前研发的技术问题，提升专业能力，以及催化行业共识，在全球医药研发领域享有很高的声誉。

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