2023年6月1日，科技部发布了《人类遗传资源管理条例实施细则》，为帮助大家更深入的理解、学习《细则》的重点内容，6月8日来自临床运营部门的沈逆借助DIA平台组织了关于 “人遗细则行业探讨会”，4位来自企业，机构，律师的代表参加了此次会议，并对《细则》进行全面深入的解读。

会议中沈逆对人遗要求的发展历史背景、细则总体框架进行了简述。唐玉、王程和潘子奇分别发表了读完细则后的感受，认为细则的颁布，给大家指明了方向，使接下来的工作实施更加明确和清晰，开展工作也更有依据。

左律师从专业角度解读外方单位的定义，举例说明股权结构、表决权、中外方单位性质认证时涉及的穿透审查等，同时还从法律层面解读“事先报告”制度。

针对大家感兴趣的内容，对《细则》中提到的“临床试验方案指定的境内单位”如何定义，专家们分别从狭义（临床试验方案中明确指出）和广义（实验室手册或协议中说明）展开了讨论。

《细则》中因重新定义了人类遗传资源信息，基因数据和生物标志物数据因此备受大家关注，各位专家展开热烈探讨。因生物标志物和基因数据范畴有重叠，具体还是要考虑基因相关部分内容。

此次会议及时带给大家对《细则》的解读，也给线上伙伴解答了非常关注的问题，期待有更多的信息可以在下次DIA会议中了解！

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