中国电子申报新规解读与洞察 | DIA RAC “法规三人行” 第二十八期

国家局药审中心（CDE）于2023年7月7日公开征求《申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）》、《药品注册申请电子申报目录（征求意见稿）》和《电子申报资料验证标准（征求意见稿）》等文件意见，并发布电子申报资料制作软件试用版。

DIA中国药品法规事务社区（RAC）药政事务运营工作组（RO WS）紧跟热点，通过“法规三人行”栏目，邀请注册运营专家为行业解析最新法规文件，探讨此新规对药政事务工作带来的改变和影响。

“法规三人行”第28期，将于2023年7月18日如期而至，讨论话题为”中国电子申报新规解读与洞察”。来自辉瑞中国的孙家庚老师，会给大家带来最新电子申报法规文件的解读。来自思路迪医药的肖申老师，吉利德的杨文颖老师，百济神州的王丽菲老师，PharmaLex的黄娜老师，和桥的刘蔚佟老师，作为本期的特邀嘉宾，一起参与分享和讨论，期待碰撞出别样的风采。

第二十七期：RA在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战