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DIA中国社区:分享见解,协作发展

 

获得有价值的专业知识

 

促进职业发展

 

与学术界,企业界,利益相关方以及政府进行协作

 

参与全球对话

2023年,DIA各大社区,以“分享知识”,“提升能力”和“推进共识”为出发点,积极开展线上线下活动,提升社区的发展和影响力。

DIA中国人类遗传资源管理社区

线下沙龙

2023.7.21

DIA中国人类遗传资源管理社区 & DIA中国转化医学社区 联合沙龙

“生物样本和大数据研究及应用的伦理问题”专题研讨会

2023CAM

2023.6.18

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 人遗社区活动回顾和展望以及样本出境流程简介

直播

2023.2.24

新监管模式下的行业自律

直播

2023.6.8

人遗细则行业探讨会

人遗细则行业探讨会直播后记

DIA中国临床药理社区

2023CAM

2023.6.18

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 临床药理发展趋势和能力分析

直播

2023.4.19

生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中的应用

直播总结

直播

2023.5.19

临床药理和建模模拟在儿科药物开发中的应用

直播

2023.6.2

首次人体试验的设计和剂量选择的探讨(部分直播)

直播

2023.6.3

Clinical Pharmacology of Cell-based Cancer Immunotherapies

即将召开

直播

2023.7.28

GPT / Azure OpenAI 在医药研发和临床药理工作的应用探讨

DIA中国临床科学社区

2023CAM

2023.6.18

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 临床科学家成长加速器

直播

科学进展前沿系列直播

 1月19日 

补体药物的研发现状

 

 3月24日 

mRNA疫苗的研发进展

 

 5月26日 

走近小核酸药物研发

 

直播

2023.2.27

FDA灵魂拷问——全球首款肽偶联药物(PDC)的曲折上市之路

即将召开

线下会议

2023.10.27-28

2023 DIA中国肿瘤研发创新论坛

DIA中国临床项目管理社区

线下培训

2023.4.6-8

2023 DIA中国临床试验项目管理(CPM) - 初中级班

线下沙龙

2023.3.31

DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区 联合沙龙

2023首次联合沙龙:共话研究者发起研究新时代

2023CAM

2023.6.17

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 《远程智能临床试验》专著分享讨论

2023CAM

2023.6.18

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 加速启动-后疫情时代,临床项目管理的增速增效及日积月累系列发刊物 扬帆启航100问首刊发布

2023CAM

2023.6.19

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 策略驱动执行:全球化背景下的端到端(end to end)的全生命周期项目管理系列沙龙首秀

即将召开

线下培训

2023.8.17-19

2023 DIA中国临床试验项目管理(CPM) - 中高级班

DIA中国临床研究机构能力提升社区

线下沙龙

2023.3.31

DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区 联合沙龙

2023首次联合沙龙:共话研究者发起研究新时代

直播

2023.3.7

医肿临床研究大查房第91期——《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》

即将召开

线下会议

2023.10.27-28

2023 DIA中国肿瘤研发创新论坛

DIA中国数据管理社区

线下培训

2023.5.19-20

DIA DM Workshop RBQM在数据管理中的应用

线下沙龙

2023.5.4

CGT临床试验中的项目业务流和数据流管理分享专场

2023CAM

2023.6.19

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 数据的未来

DIA数据管理与技术专栏

第一期

ChatGPT在临床试验中的应用探索

第二期

当Python遇见数据管理

即将召开

直播

2023.7.27

数据库锁库主题分享专场(一)

线下培训

2023.8.25-26

DIA DM Workshop 2 跨部门合作的临床数据质量保障研讨班

DIA中国统计社区

线下沙龙

2023.6.2

Estimand 沙龙——Estimand Implementation in Oncology

Estimand Implementation in Oncology 总结

2023CAM

2023.6.18

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 遇见统计师——同与不同

直播

2023.4.14

存在治疗切换的随机试验中调整总生存期的统计学考虑

直播总结

直播

2023.5.31

Time-to-Event终点临床试验中的非比例风险 — 产生原因、统计分析和设计考量

直播总结

直播

2023.6.30

DIA中国统计社区与数字健康社区跨社区沟通直播活动

即将召开

线下会议

2023.10.19-21

2023 DIA中国药物研发定量科学论坛(QSF)

直播

2023.7.31

Event Projection for Time to Event Study

DIA中国数字健康社区

线下会议

2023.4.20-22

2023 DIA中国数字临床试验创新论坛(dTrail)

2023CAM

2023.6.17

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 《远程智能临床试验》专著分享讨论

2023CAM

2023.6.19

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 博采众论——临床数字化实践及《可视化蓝皮书:临床十大场景》发布

线下培训

2023.3.4

DHC 训练营第二期:DCT能力建设——核心技术

DCT训练营:数字化临床试验的倡导者(上)

DCT训练营:数字化临床试验的倡导者(下)

直播

DIA中国数字健康社区:TIRS文献解读

 2月27日 

ICH-E14统计数字化尝试 | DIA中国数字健康社区:TIRS文献解读二月篇

直播总结

直播

2022.1.20

ChatGPT时代,生物医药行业新生存法则

直播总结

 

 

2023.4

DIA Global Forum 中文版2023年4月刊

DIA社区 | 2023 dTrial洞察

关于临床试验数字化的ChatGPT视角

DIA中国药品法规事务社区

线下培训

2023.3.30-31

DIA药品注册电子申报新政解读与实操线下研讨班

线下培训

2023.5.26

NDA Workshop 通过具体案例探索药品全球研发和注册策略

在线课程

2023

DIA RAC《药政事务运营》能力建设课程 模块一《电子申报》

线下沙龙

2023.6.9

Regulatory Happy Hour (青松荟)第一期

2023CAM

2023.6.17

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 全球同步申报过程中,中国面临的挑战及实战经验分享 - 注册视角

直播

 DIA RAC “法规三人行” 

 1月13日 

第二十三期:罕见病药的用药需求对新药开发和注册申报的影响和启示

 

 1月17日 

第二十四期:药品审评审批改革对中国新药研发的影响

 

 5月30日 

第二十五期:MAH,想说爱你不容易

 

 7月14日 

第二十六期:RA在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战

 

 6月18日 

第二十七期:“法规三人行”特别版 - RAC带你看年会

 

 7月18日 

第二十八期:中国电子申报新规解读与洞察

 

 

直播

DIA RAC “欧美法规热点进行时”

 1月18日 

第九期:Clinical Trial Diversity (Oncology and beyond)

直播总结

 

 2月22日 

第十期:Orphan Drug Development in the US

直播总结

 

 3月22日 

第十一期:Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) VII/FDORA

直播总结

 

 4月19日 

第十二期:Trends of medicine registration and eCTD in EU

直播总结

 

 6月28日 

第十三期:What are the benefits of an orphan designation in the European Union?

直播总结

 

 7月14日 

第十四期:欧盟孤儿药认定程序及获益介绍

 
 

2023.1

DIA Global Forum 中文版2023年1月刊

DIA年会洞察

药品说明书管理体系的沿革与展望

 

2022.2

DIA Global Forum 中文版2023年2月刊

DIA社区 | 欧美法规热点

FDA对临床试验多样性的监管

 

2022.3

DIA Global Forum 中文版2023年3月刊

DIA社区 | 欧美法规热点

美国孤儿药开发和监管

DIA中国临床安全与药物警戒社区

线下沙龙

2023.3.31

DIA中国临床安全与药物警戒社区 & DIA中国伦理社区 & DIA中国质量管理社区 联合沙龙

研究机构、伦理、临床质量和药物警戒共话核查

——临床试验核查中安全性报告管理常见问题和应对研讨沙龙

2023CAM

2023.6.18

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 勤思笃行,共赴未来

直播

Lunch & Talk系列活动

 2月17日 

药物警戒检查

 

 3月10日 

美国临床试验期间安全性报告法规解读与实践分享

 

 4月18日 

ICSR 医学评估的痛点与挑战

 

 5月31日 

温故知新PV直播专场 | 2022年DIA全球年会药物警戒领域精选话题速递

 

 6月30日 

从CO和PV角度看ICH E6 (R3) 的更新——主要更新内容及其与ICH E6 (R2)的对比

 

 7月26日 

临床试验中的获益-风险评估考量

 

月度好书分享系列

第一期

安全性数据的分析,汇总与解读

第二期

药物警戒实践

第三期

读懂药理学

第四期

机器学习极简入门

第五期

科伯特药物安全和药物警戒手册

DIA中国转化医学社区

线下沙龙

2023.7.21

DIA中国人类遗传资源管理社区 & DIA中国转化医学社区 联合沙龙

“生物样本和大数据研究及应用的伦理问题”专题研讨会

2023CAM

2023.6.17

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 转化医学调研之甄选系列 - 专家洞察

DIA中国质量社区

线下沙龙

2023.3.31

DIA中国临床安全与药物警戒社区 & DIA中国伦理社区 & DIA中国质量管理社区 联合沙龙

研究机构、伦理、临床质量和药物警戒共话核查

——临床试验核查中安全性报告管理常见问题和应对研讨沙龙

2023CAM

2023.6.18

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 质在你我,健康未来

直播

“Q乐享”读书会

 6月28日 

EMA临床试验指南_计算机化系统和电子数据

DIA中国产品线组合与项目管理社区

线下沙龙

2023.4.21

DIA中国产品线组合与项目管理社区 (PPMC) 2023年春季线下沙龙“产品组合优先级的道与术”

线下沙龙

2022.5.12

Agile敏捷项目管理

2023CAM

2023.6.18

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - PPMC之1+1>2,产品线开发多端高效合作

DIA中国产品开发负责人俱乐部

2023CAM

2023.6.19

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 你心目中的最佳产品开发CEO?- 中国产品开发负责人俱乐部首秀见面会

DIA中国 SMO协作组暨“CRC之家”

2023CAM

2023.6.17

DIA学术社区交流与分享 (E&E) - 道阻且长,行则将至:后疫情时代CRC职场生存与发展

DIA中国研发人才领导力建设社区

2023CAM

2023.6.17

午餐交流会 - 研发生产力与敏捷组织

 

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DIA中国社区 | 2023年1-7月活动总结