DM Workshop2培训日程重磅来袭 | 跨部门合作的临床数据质量保障研讨班,8月25-26日,上海

地点:上海枫林国际中心二期A座一层
第一天 | 8月25日
08:30-09:15
临床数据的质量保障与监管要求
孙华龙 医学博士
美达临床数据技术有限公司 总经理
09:15-10:00
数据核查计划的撰写和跨部门合作
王正华
勃林格殷格翰数据管理团队负责人
10:00-10:15
茶歇
10:15-11:00
医学监查的策略和计划撰写
张波 博士
美达临床数据技术有限公司医学监察部门
11:00-11:45
临床监查的策略和计划撰写
刘兵
珐博进(中国)医药技术开发有限公司 医学部临床运营总监
11:45-12:05
小组讨论
王正华
勃林格殷格翰数据管理团队负责人
12:05-13:05
午餐
13:05-13:50
试验方案/CRF设计时数据质量的考量
仝晓辉
强生亚太区医学事务数据管理副总监
13:50-14:50
数据清理的跨部门合作
王正华
勃林格殷格翰数据管理团队负责人
14:50-15:05
茶歇
15:05-15:50
临床试验的医学监查和跨部门合作
张波 博士
美达临床数据技术有限公司医学监察部门
15:50-16:35
方案偏离中的质量控制和跨部门合作
熊秀莉
丽珠医药集团股份有限公司 统计及数据管理总监
16:35-17:20
外部数据传输和质量控制-与供应商合作把控数据质量
熊秀莉
丽珠医药集团股份有限公司 统计及数据管理总监
17:20-17:30
第一天总结
王正华
勃林格殷格翰数据管理团队负责人
第二天 | 8月26日
08:30-09:30
TA相关(肿瘤领域的免疫相关的肿瘤药物)的数据管理中数据核查的考量
代囡
基石药业数据管理部高级总监
09:30-10:15
数据管理流程的质量控制:
代囡
基石药业数据管理部高级总监
-
数据库测试的计划和执行
-
CRO的质量控制
-
Sponsor的质量控制及oversight
10:15-10:30
茶歇
10:30-11:30
临床试验的数据管理,统计,医学监查和临床监察的跨部门合作
仝晓辉
强生亚太区医学事务数据管理副总监
11:30-12:30
讨论
代囡
基石药业数据管理部高级总监
王正华
勃林格殷格翰数据管理团队负责人
12:30-13:30
午餐
13:30-14:15
可视化数据管理对数据质量的意义和实践
李蹊
映恩生物数据管理总监
14:15-15:00
数据管理新领域:RWE&DCT中的数据采集/数据治理
吴雅芳
精鼎医药数据管理负责人,副总裁
15:00-15:20
讨论
熊秀莉
丽珠医药集团股份有限公司 统计及数据管理总监
15:20-15:30
总结

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会议联系人:楚敏
Tel.: +86. 10. 5704 2659
Email: min.chu@DIAglobal.org





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