拥抱创新科技,开拓健康视野 l 2024药物信息大会暨展览会圆满落幕
2024年5月17日在中国苏州举行的2024药物信息大会暨展览会上,来自全球的医药健康领域的领军人物汇聚一堂,共同探讨医药行业的未来趋势、创新科技的应用以及国际合作的重要性。开幕式的一系列精彩演讲和论坛讨论,为与会者提供了深刻的行业洞察和丰富的交流机会。
DIA中国的里程碑与新起点
大会由DIA全球高级副总裁,中国董事总经理 王彤焱博士主持开幕,她对支持本届大会的所有个人和组织表示感谢,并强调了DIA中国在推动医药研发领域的重要作用。DIA中国在大会上宣布正式成立上海代表处,标志着DIA在中国发展的新篇章。这一新起点预示着DIA将在中国医药研发领域扮演更加积极的角色,通过促进国内外交流合作,推动中国医药行业的创新与发展。
王彤焱 博士
DIA全球高级副总裁,中国董事总经理
大会主席致辞:启动全球医药创新对话
张维博士作为大会主席,在发言中强调了推进创新研发生态构建的重要性,致敬了国家药监局(NMPA)近年来的改革措施以及与国际标准接轨的努力,同时他鲜明地提出研发的终点不是新药获批,而是患者可及和创新研发的可持续性。他呼吁业界共同努力,为了中国患者的利益,推动中国医药研发的高质量发展。张维博士脱稿发言热情洋溢,充满了正能量,展现了中国医药行业在创新、合作和改革方面的坚定决心。通过他的演讲,与会者感受到了中国在全球医药研发领域中的积极角色和对提升患者福祉的承诺。
张维 博士
2024国际药物信息大会主席
勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人,高级副总裁
DIA全球CEO的欢迎致辞:庆祝60周年,展望未来
DIA全球CEO Marwan FATHALLAH先生在欢迎致辞中,庆祝了DIA成立60周年的里程碑,并对中国在医药研发和创新方面的显著成就表示赞扬。他强调了DIA作为一个国际组织,将继续支持和推动全球医药健康领域的发展。
Marwan FATHALLAH
DIA全球CEO
Emer COOKE:欧盟药品管理局的创新与合作
欧盟药监局局长Emer COOKE女士在主旨演讲中讨论了创新与合作在可持续发展药物开发中的重要性。她详细介绍了欧盟面临的医疗保健挑战,并分享了欧洲药品管理局如何通过创新工作组、科学建议流程和优先药物计划等工具,为药物开发人员提供指导和支持。
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欧盟医疗保健的挑战:Emer COOKE局长指出,尽管欧盟经济蓬勃发展,但医疗体系正面临经济和资源的限制,疫情之后对医疗的需求依然巨大。
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创新的重要性:她强调创新是应对医疗体系挑战的关键,欧盟正通过重点投资研究项目如欧洲地平线计划,为研究创新和数字化提供资金支持。
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药物可及性和可负担性:COOKE局长提到,可及性和可负担性是欧盟药物立法改革的主要驱动因素,旨在缩短创新周期,加快新药上市速度。
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罕见病药物开发:她特别提到了欧盟约有3600万罕见病患者,强调了填补医疗空白的重要性和公共卫生挑战。
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欧洲药品管理局的支持工具:介绍了EMA推出的各类工具和计划,如科学建议流程、创新工作组、中小型企业办公室、优先药物计划等,旨在为创新药物开发提供指导和支持。
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监管沙盒:展望未来,COOKE局长提到EMA预计为开发人员提供监管沙盒,以促进医疗设备和创新健康解决方案的发展。
Emer COOKE
欧盟药监局(EMA) 局长
Hugues MALONNE:比利时联邦药品和保健产品管理局的全球合作视角
比利时联邦药品和保健产品管理局首席执行官Hugues MALONNE先生在演讲中强调了全球合作在医药创新中的重要作用,尤其是在应对药品短缺这一全球性问题上。他提倡通过国际合作加强医药供应链的监管,以保障药品的安全性和质量。
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全球合作的桥梁:Hugues MALONNE局长强调了在全球医疗创新和医药监管中合作的重要性,尤其是在当前全球化回流和后疫情时代的背景下。
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药品短缺问题:他提出了药品短缺作为一个全球性公共卫生难题,需要通过国际合作来解决。
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监管改革:MALONNE局长提到了比利时和欧盟层面的监管改革,旨在提高药品的可及性和经济性,同时保障全球患者的药物可及性。
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医药供应链的监管:他强调了加强医药供应链监管的重要性,以打击不合格药品并确保供应链的安全稳定。
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国际合作的深化:MALONNE局长提到比利时作为欧盟理事会的轮值主席国,致力于建立合作桥梁,推动医疗创新和全球卫生健康。他表达了建立和加强战略合作伙伴关系的意愿,以促进医药创新和供应链的多样化。
Hugues MALONNE
比利时联邦药品和保健产品管理局首席执行官
AI与药物研发:FDA视角下的创新与监管挑战
刘金钟博士在开幕式上的发言集中于人工智能(AI)和机器学习(ML)技术在药物研发中的应用及其对监管科学的影响。作为美国FDA药品评价与研究中心新药办公室临床数据科学主任,刘博士分享了以下观点:
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AI技术在药物研发中的增长趋势:刘博士指出,近年来,提交给FDA的新药申请中使用AI和ML技术的情况显著增加,这表明这些技术在药物研发领域的重要性日益增长。
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AI在药物研发各阶段的应用:他强调AI可以帮助优化药物研发流程,从药物探索、前临床阶段、临床阶段到安全性研究阶段,AI都能提供支持,包括靶点选择、数据筛选、优化和临床试验设计等。
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提高临床试验效率:刘博士提到AI技术能够提升病人入组效率、保证病人的存留度,并优化临床中心的选择,这对于临床试验的成功率至关重要。
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安全性评估的改进:AI模型可以预测药物的安全性,提供个体化的风险评估,这对于药物审批过程中的安全性评价具有重要意义。
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AI模型的挑战与监管:尽管AI在药物研发中具有巨大潜力,刘博士也提出了一些挑战,包括数据偏见、模型透明度和真实世界追溯性问题。他强调了对AI模型进行充分评估的重要性,以确保其可信度和效度。
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监管机构的角色:刘博士认为监管机构需要与AI技术的发展保持同步,提供动态的监管环境和支持机制,以促进创新并确保患者受益。
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鼓励与监管方的早期互动:他建议药物开发者与监管机构如FDA进行早期沟通,确保AI模型的可信度,并促进监管决策的制定。
刘金钟博士的发言体现了FDA对AI和ML技术在药物研发中应用的积极态度,同时也强调了监管机构在确保这些技术安全有效应用中的关键作用。他的观点不仅突出了AI技术在提高药物研发效率和安全性方面的潜力,也指出了在实施过程中需要克服的挑战和监管层面的考量。
刘金钟 博士
美国FDA 药品评价与研究中心新药办公室临床数据科学负责人
AI在药物开发中的挑战与机遇:行业领袖的智慧碰撞
在开幕式的最后环节,一场关于AI在药物开发中的挑战与机遇的嘉宾讨论将大会推向了高潮。来自不同领域的专家就AI如何改变药物研发流程、提高临床试验成功率、以及面临的伦理和数据隐私问题进行了深入的探讨,为听众提供了多角度的视野和深刻的见解。
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AI在药物研发全流程的潜力:嘉宾们一致认为AI技术有潜力在药物研发的各个阶段发挥重要作用,从药物发现、临床试验设计到药物上市后的监管。
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提高临床试验效率:讨论中提到AI可以显著提高临床试验的设计和执行效率,通过预测分析帮助确定最合适的患者群体,减少时间和资源的浪费。
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数据的重要性与挑战:嘉宾们强调了高质量数据在AI应用中的重要性,并指出当前面临的挑战包括数据的可访问性、完整性和隐私保护。
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AI的创新驱动:讨论强调AI在药物设计和靶点发现方面的创新潜力,AI能够处理和分析大量复杂的生物医学数据,加速新药的发现和开发。
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伦理和监管问题:嘉宾们讨论了AI在药物开发中应用的伦理和监管问题,包括模型的透明度、决策过程的可解释性以及患者数据的保密性。
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跨领域合作的必要性:讨论中提到,为了充分利用AI在药物开发中的潜力,需要医药行业、技术提供商、监管机构和学术界之间的紧密合作。
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AI技术的未来展望:最后,嘉宾们对未来AI技术在医药领域的应用持乐观态度,认为随着技术的进步和合作的加强,AI将为药物开发带来革命性的变革。
主持人:赵亮 医学博士 密西根大学客座教授
讨论嘉宾:
刘金钟 博士 美国FDA 药品评价与研究中心新药办公室临床数据科学负责人
徐盈辉 博士 复旦大学人工智能创新与产业研究院研究员
Cynthia L. VERST IQVIA研发解决方案设计和交付创新总裁
Tam NGUYEN 墨尔本圣文森特医院研究副主任
任峰 博士 英矽智能科技上海有限公司联席CEO
医药创新的全球共鸣
本次会议是全球医药健康领域的重要国际会议,汇聚了世界各地的行业领袖和专家,共同分享前沿知识,探讨行业挑战,促进全球合作。这不仅是一个跨国界交流的窗口,更是推动全球医药创新和提升患者福祉的关键力量,共同塑造医药行业的未来,确保全球患者都能受益于最新的医疗成果。
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