• DIA中国区总经理王彤焱博士表示:DIA区域顾问委员会(Regional Advisory Councils)是由不同区域药物研发领域专家组成的策略团队。针对DIA所在地区特点提供发展方向和策略计划的建议,以帮助DIA提升影响力和加速药物研发。新一届ACC由多位中国药物研发全生命周期的顶尖专家组成,领域横跨监管科学、药物发现及转化、临床科学、临床试验运营及新技术、研发质量、数据科学、药物安全和药物警戒、人才发展及国际交流等。新一届ACC任期为2024年8月1日至2026年7月31日。

    在上海科委指导下,DIA于2024年正式成立了国际药物信息协会上海代表处,DIA中国顾问委员会也按照行业协会架构设置,新增设了七个专业委员会,涵盖新药研发和国际合作的主题。后续还将根据研发能力发展需求,设置新的前沿社区和专业委员会,希望能够更好的分享行业知识、凝聚共识,为中国创新药发展持续贡献力量。

  • 陆舜 教授
    DIA中国顾问委员会前任主席
    上海市肺部肿瘤临床医学中心主任

    DIA中国顾问委员会前任主席陆舜教授对新一届顾问委员会成员的专业洞察和行业领导力表示了高度的赞赏,并对他们在未来战略规划中的关键作用充满期待:“新一届顾问委员会成员的加入,为DIA中国带来了新的视角和创新思维。他们的专业知识和洞察将对我们的战略规划和执行产生深远影响,确保我们在新药开发和生命科学领域的持续领导地位。我们期待与这些杰出的行业领袖紧密合作,促进知识的有效共享,深化对行业的理解,共同推动中国医药行业的创新和发展,实现全球生命科学知识和理念的共享与融合。”

  • 主任委员

    何静 医学博士
    阿斯利康全球高级副总裁, 全球研发中国中心负责人

    何静博士是肿瘤学领域的资深专家,拥有西安医科大学临床医学学士学位、肿瘤学硕士学位和中国医学科学院肿瘤医院临床肿瘤学博士学位。她在阿斯利康负责肿瘤、呼吸及免疫、心血管、肾脏及代谢、罕见病等领域产品管线在中国的研发工作。在加入阿斯利康前,何静博士在罗氏工作了14年,并在中国和美国基因泰克带领肿瘤开发团队担任过多个职位,具有丰富的国际视野和领导力。

  • 副主任委员

    李宁 医学博士
    教授,主任医师
    中国医学科学院肿瘤医院副院长

    医院副院长,主任医师,博士生导师

    2005年博士毕业于中国协和医科大学八年制直博临床医学专业;2011年在美国哈佛大学医学院学习肿瘤免疫、靶向、基因治疗;将国际最新肿瘤治疗方法和理念引进国内,牵头进行多种新型药物和治疗方法的研究,中国医学科学院临床研究(GCP)平台建设首席专家。

成员

  • 陈桂良 博士
    主任药师、博士生导师、二级教授
    上海药品审评核查中心主任

    陈桂良博士长期从事药品监管科学研究,拥有丰富的药物分析和吸入制剂研发经验。他曾获得上海市科学技术进步奖。陈桂良主任在推动药品监管科学发展和提升药品标准质量方面发挥了重要作用。

  • 陈蕾
    四川大学华西医院副院长,神经内科教授,博士生导师,高原健康联合研究所所长

    陈蕾教授在癫痫、偏头痛、重症肌无力、认知功能障碍及围产期神经疾病诊治方面具有丰富的临床经验。她的研究成果在国内外学术界享有盛誉,并在相关领域取得了多项研究成果和奖项。

  • 陈朝华
    辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理,中国新药开发部负责人

    陈朝华总经理在辉瑞中国的研究开发和新药开发方面发挥着核心作用。她领导的团队致力于推动辉瑞在中国的创新药物研究和开发,确保公司在中国市场的竞争力和创新能力。

  • 狄佳宁 博士
    强生创新制药研发亚太产品开发团队负责人,中国区负责人

    狄佳宁博士拥有丰富的全球药物开发和注册经验,产品开发经历涵盖多个治疗领域及药物开发全周期。佳宁博士曾在强生多个岗位担任领导职务。自2016年回国起,推进了超过45个产品在中国的获批以及10个产品的突破性疗法认证。 佳宁博士是跨专业合作的倡导者,致力于推动矩阵化工作模型的优化。

  • 高蓉
    诺华全球药品开发中国负责人

    高蓉拥有超过 25 年的药物开发经验。2012年,高蓉在美国加入诺华,先后担任多个开发职务。2018年,她回到诺华中国担任注册部政策法规和部门能力建设负责人,2020年担任注册部大中华区负责人。加入诺华之前,高蓉曾服务于PTC Therapeutics、默克、雅培、百时美施贵宝和先灵葆雅等企业,主管化学、制造及质控(CMC)方面的注册事务,并持有三项配方专利。

  • 黄薇 医学博士
    石药集团肿瘤领域首席医学官

    黄薇博士在肿瘤领域拥有12年的临床实践经验和超过13年的临床研发经验。她曾在MerckSerono、Roche、BeiGene等公司工作,具有临床开发职能团队的建立和建设、人员管理、全球产品开发策略、全球申报(FDA/EMA)、中国申报、试验设计、临床试验医学监查和与研究专家有效互动的经验。

  • 李海燕
    北京大学第三医院药物临床试验机构主任

    李海燕主任在心血管内科领域具有丰富的临床经验,特别是在高血压、冠心病、高脂血症及心力衰竭等心血管疾病的诊断和治疗方面。她在新药临床研究和医疗器械临床试验的临床开发决策、试验设计、伦理审查、实施及质量控制方面具有丰富的经验。

  • 厉文泓
    罗氏全球副总裁,中国药物开发负责人

    厉文泓先生在罗氏公司有超过二十年的工作经验,他担任过罗氏在全球分支机构的多种产品开发职能。他的经验涵盖基础研究、注册事务、临床运营等多个领域,全面了解药物开发中的关键环节及重要考量。

  • 沈一峰 医学博士
    主任药师、博士生导师、二级教授
    上海药品审评核查中心主任

    沈一峰主任是美国临床研究专业协会(ACRP)认证研究医生,长期从事精神医学的诊疗、教学和研究工作,致力于推动国际标准的精神药物GCP平台建设和伦理审查协作。

  • 宋正波 医学博士
    浙江省肿瘤医院I期临床试验病房主任/博士生导师

    宋正波博士是恶性肿瘤新药临床试验的专家,擅长肺癌、食管癌、胸腺癌等胸部肿瘤靶向、免疫等新型抗肿瘤药物治疗。他参与了超过200项抗肿瘤新药早期临床研究,在国内外杂志发表了150余篇SCI论文,并主持了多项国家自然基金和省部级课题。

  • 王莉 医学博士
    礼来全球高级副总裁,礼来中国药物开发及医学事务中心负责人

    王莉博士在礼来中国的药物开发和医学事务方面发挥着关键作用。她的专业知识和领导才能对于礼来在中国的药物研发战略和市场准入具有重要意义。王莉博士还积极参与国际合作和行业协会交流,推动礼来全球和中国医药企业在药物研发和医学事务方面的发展。

  • 王兴利 医学博士
    复星医药执行总裁,创新药事业部联席CEO,全球研发中心负责人

    王兴利博士作为复星医药研发的核心领导者之一,推动了公司在全球药物研发方面的发展。他具有丰富的全球药物研发经验,带领了诸多大型全球临床试验并成功提交了多项IND/NDA申请。王兴利博士还获得了多项学术荣誉,包括美国心血管协会的杰出学者奖。

  • 张维 博士
    勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人,高级副总裁

    张维博士在药物研发和医学事务领域深耕多年,和全球各监管当局有丰富沟通交流经验。他带领团队启动和落地了“中国纳入”和“中国关键”项目,使得勃林格中国在全球同步研发方面走到了同行前沿。他和团队始终致力于将以患者为中心的创新理念转化为改变生命的治疗方案,并让患者可及,使大中华区和全球的患者均能从中受益。

  • 赵重波
    主任医师,复旦大学附属华山医院副院长

    赵重波教授在神经内科领域具有丰富的临床经验,特别是在神经免疫疾病和肌病的诊断和治疗方面。他曾在法国巴黎Salpêtrière医院和美国亚利桑那州凤凰城Barrow神经病学研究所从事研究工作,具有国际视野和专业背景。

  • 周辉 博士
    信达生物制药集团高级副总裁

    周辉博士在信达生物负责和领导包括信迪利单抗在内的多个肿瘤产品临床开发工作。他曾在阿斯利康、安进、罗氏的医学或研发部门担任临床开发或医学事务工作,具有丰富的临床开发经验。

  • 邹建军 医学博士
    君实生物总经理兼首席执行官

    邹建军博士,作为君实生物的领导者之一,推动了公司在生物医药领域的创新和发展。她具有丰富的临床开发经验,曾在江苏恒瑞医药股份有限公司担任副总经理和首席医学官,负责全球创新药的临床开发。

监管科学专业委员会

  • 主任委员

    吕玉真
    罗氏全球药品开发中国中心资深顾问

    吕玉真女士在药品注册和监管政策方面具有丰富的经验。她曾在普强、法玛西亚普强、法玛西亚、辉瑞和默沙东公司担任重要职务,推动了药品开发策略和注册事务的进展。

  • 副主任委员

    陈晓媛 博士,研究员
    清华大学医学院临床试验中心执行主任
    清华长庚医院 临床试验机构办公室主任

    陈晓媛博士在新药临床研究领域具有深入的研究和实践经验。曾任国家药监局药品审评中心资深审评员,参与了多项抗肿瘤药物的临床审评工作,并组织起草了多个药品监督管理规范性文件。

  • 刘艳玮
    武田中国副总裁,大中华区注册事务部负责人

    刘艳玮在制药行业拥有超过20多年经验,她在药品注册事务方面具有深厚的专业知识和实践经验。她曾成功领导多个治疗领域的全球国际多中心临床研究,涉及肿瘤、免疫、精神神经系统、罕见病、细胞治疗等多个专业领域。她的工作不仅限于临床研究和药品注册,还包括监管政策的跟踪研究,确保药品注册策略与国际医药技术发展同步。

各专业委员会委员名单将于近期陆续进行公告,敬请关注

临床科学专业委员会

  • 主任委员

    张菁 医学博士
    华山医院药物临床试验机构常务副主任, 临床药理研究中心主任

    张菁教授是抗生素研究所副所长、国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任,长期从事以抗感染药为主的临床药理学和定量药理学研究,她的工作对于推动创新抗感染药物的临床研究和药品审评具有重要作用。

  • 副主任委员

    迟海东 医学博士
    礼来全球副总裁,礼来中国首席医学官

    迟博士领导礼来肿瘤治疗领域医学团队和医学事务团队,负责礼来肿瘤产品线。在中国的临床开发工作和跨治疗领域的医学平台。并担任中国临床肿瘤学会(CSCO)临床研究专家委员会委员,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)委员。

  • 郑文娟
    百济神州副总裁、中国实体瘤临床开发负责人

    郑文娟现在百济神州领导中国实体瘤临床研发团队。负责肿瘤产品和疾病策略以及早期和晚期全球临床研究的执行和全球上市申请。她自2007年进入生物制药行业以来,一直专注于实体瘤和血液肿瘤创新药物的全球临床研究,领导了多个产品广泛适应症的中国和全球上市工作。

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临床试验运营、DCT及临床质量专业委员会

  • 主任委员

    郑伟毅
    阿斯利康全球研发中国中心副总裁,临床运营负责人

    郑伟毅副总裁在临床运营领域具有丰富的经验,致力于推动临床运营新模式的建立和数字化创新。他在阿斯利康中国中心的领导下,推动了以患者为中心的实践在中国的落地。

  • 副主任委员

    郑莉 医学博士
    四川大学华西医院临床试验中心主任

    教授,主任医师,中国药理学学会化疗药理专业委员会委员,中国抗癌协会四川省抗癌药物专委会常委。曾前往美国NIH访问学习。以负责人身份承担国家重大新药创制药物临床研究近20项,主持创新药物首次人体研究40项,四川省科技厅重大专项1项,参加国家十二五、十三五重大科技项目多项。

  • 黄燕侠
    默沙东研发(中国)有限公司全球临床试验运营部副总裁

    黄燕侠女士负责默沙东研发在中国开展的临床试验运营,从事药物研发20余年,涉及领域有肿瘤、疫苗、普药等。黄女士毕业于北京医科大学临床医学专业,加入制药界前有4年执业医师的临床经验

  • 龚瑛
    辉瑞研发临床研究质量管理和数字化策略负责人

    龚瑛凭借其超过24年的临床试验领域专业经验,为辉瑞中国的研发质量体系提供战略规划和质量控制。她专精于GCP规范的实施和监督,确保临床试验的高标准执行。龚瑛女士在肿瘤学、传染病、心血管和中枢神经系统等多个治疗领域的深厚背景。

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药物发现及转化专业委员会

  • 主任委员

    沈宏 博士
    罗氏中国创新中心负责人、高级副总裁

    沈宏博士在药物研发领域具有深厚的专业知识和实践经验。他在罗氏中国创新中心的领导下,推动了公司在免疫、肿瘤、抗感染疾病领域的药物研发。沈宏博士的团队为12个临床化合物做出了重要贡献,并在学术界发表了逾百篇学术论文。

  • 副主任委员

    边峰 博士
    百时美施贵宝全球药物研发执行总监、中国综合科学团队负责人

    边博士在药物研发领域拥有丰富的国际经验,曾在辉瑞、诺华、强生等顶尖药企担任关键职位,专长于神经科学和肝脏疾病药理学研究,在临床前药理学和新兴科学创新合作领域做出了显著贡献。

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数据科学专业委员会

  • 主任委员

    陈峰 教授
    南京医科大学资深统计学教授

    陈峰教授作为南京医科大学的资深统计学教授,不仅在医学教育领域有着卓越的教学和指导经验,而且在医学统计和数据分析方面具有专业造诣。陈教授致力于提升医学教育质量,并对医学生的专业发展和临床技能培养做出了显著贡献。同时,他在推动医学研究和临床实践的创新方面也发挥了重要作用。

  • 副主任委员

    孙华龙 医学博士
    苏州科林利康医药科技有限公司首席战略官

    孙华龙博士,拥有25年的临床开发经验,是临床研究领域的资深专家。他在生物统计、数据管理、医学事务和临床运营等多个关键领域担任过要职,尤其在肿瘤、泌尿生殖、心血管和免疫治疗领域的临床试验中积累了丰富的经验。

  • 朱超 博士
    礼来中国药物发展与医学事务中心医学科学负责人

    朱超博士在医药研发领域拥有近20年经验。现任礼来中国药物发展与医学事务中心医学科学负责人,负责包括统计与编程、患者结局与真实世界证据、临床药理、医学写作以及药物警戒等多个职能部门的工作。

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药物安全/药物警戒专业委员会

  • 主任委员

    梁冰
    辉瑞(中国)研究开发有限公司高级总监, 亚太区药物警戒负责人

    梁冰女士在药物警戒领域具有丰富的经验,领导辉瑞亚太区的药物安全团队,确保临床试验以及上市产品具备高效的安全报告和风险管理。她的工作对于推动辉瑞在亚太地区的药品安全和风险管理具有重要作用。

  • 副主任委员

    孟渊
    天境生物副总裁, 医学办公室负责人

    孟渊先生在药品安全和质量保证方面具有丰富的经验,推动天境生物全球GCP/GLP/GVP质量保证政策和流程的制定。他的工作对于确保公司所有的药物的发现和开发符合所有国家相关的法规以及天境公司的策略具有重要意义。

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人才发展及国际交流专业委员会

  • 主任委员

    李梦涓
    原美国强生公司亚太研发与创新及杨森中国人力资源副总裁

    李梦涓女士在人力资源领域具有非常多元的管理经验,特别是在研发团队的人才培养及能力建设等方面。她在30余年的职场生涯中,有1/3的时间是在美国、日本、新加坡等海外市场管理大团队并成功引领组织变革。她在人才梯队培养、绩效与变革管理、组织能力与文化建设、业务并购及剥离、跨文化领导力等方面积累了丰富的经验。

     

  • 副主任委员

    栾景宇 博士
    阿斯利康全球注册监管执行总监
    美国华人生物医药科技协会(CBA)前任会长

    栾景宇博士在注册监管领域具有丰富的经验,领导阿斯利康在心血管、肾脏和代谢疾病领域的全球注册监管战略。她的工作对于推动与全球药监部门的紧密合作和监管卓越具有重要作用。栾博士还曾在FDA CDER生物统计办公室拥有超过13年的经验,具有多个新药治疗领域及仿制药的审评审批经验。

各专业委员会委员名单将于近期陆续进行公告,敬请关注

关于DIA

新一届DIA中国顾问委员会阵容揭晓