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DIA中国社区：分享见解，协作发展
获得有价值的专业知识
促进职业发展
与学术界，企业界，利益相关方以及政府进行协作
参与全球对话
2022年，DIA各大社区，以“分享知识”，“提升能力”和“推进共识”为出发点，积极开展线上线下活动，提升社区的发展和影响力。
DIA中国人类遗传资源管理社区
直播
2022.3.27
DIA中国人类遗传资源管理社区Coming Soon！| 热点直播：人遗资源管理条例实施细则研讨会
直播
2022.4.15
探索医药研发中人类遗传资源合规管理路径——《人类遗传资源管理条例实施细则》研讨会
直播
2022.8.29
人遗资源内部管理经验分享会
直播
2022.12.2
关于人遗申请种类和范围的探讨
DIA中国临床研究伦理工作组
2022 DIA中国新兴影响力社区奖
直播
2022.2.25
DIA中国临床研究伦理工作组启动仪式
直播
2022.4.23
守伦理价值规范 促医学科技发展 | 《关于加强科技伦理治理的意见》线上研讨会
直播
2022.7.8
从《个保法》看对临床试验文件和相关内容的要求
直播
2022.10.18
DIA中国临床研究伦理工作组&DIA中国药物警戒社区联合直播
临床研究中SUSAR管理实践
2022.5
DIA Global Forum 中文版5月刊
DIA中国临床药理社区
直播
2022.2.25
DIA临床药理社区工作组启动会圆满召开！Clinical Pharmacology Community (CPC)
直播
2022.6.17
Project Optimus: What is it, why now, and what to expect
直播
2022.7.10
模型指导的药物开发：药物研发中建模与仿真的运用和法规上的考量
直播
2022.9.4
DIA中国临床药理社区沙龙活动
直播
2022.10.18
DIA中国临床研究伦理工作组&DIA中国药物警戒(PV)社区联合沙龙
临床研究中SUSAR管理实践
DIA中国临床科学社区
2022 DIA中国新兴影响力社区奖
线下沙龙
2022.10.28
FDA灵魂拷问之 “渐冻症 “新药两次过堂反转记
直播
科学进展前沿直播
1月14日
抗肿瘤细胞治疗的前沿进展
2月18日
双抗研发的春天到来了吗？
3月18日
DIA中国临床科学社区 & DIA中国真实世界研究社区联合直播
真实世界研究的前沿进展
4月22日
siRNA 药物新进展
5月20日
HBV功能性治愈研发进展
6月21日
AKT靶点的临床开发前景
7月29日
I期临床试验及病房建设浅谈
9月23日
溶瘤病毒的研发进展
11月24日
外泌体的临床应用展望
直播
2022.8.19
ODAC案例--PI3K抑制剂在血液肿瘤（上）
直播
2022.8.24
ODAC案例--PI3K抑制剂在血液肿瘤（下）
直播
2022.11.4
FDA灵魂拷问之没有对比没有伤害
DIA中国临床项目管理社区
线下培训
2022.9.1-3
2022 DIA中国 CPM临床试验项目管理 – 中高级班
直播
2022.4.1
DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区联合直播
加强临床运营与机构合作
直播
2022.7.1
DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区联合直播
疫情下临床试验面对的挑战以及积极的应对举措
直播
2022.7.8
DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国质量社区联合直播
基于风险的监查(Risk-Based Monitoring, RBM) | DIA基于风险的质量管理（RBQM）系列联合沙龙
DIA中国临床研究机构能力提升社区
2022 DIA中国最具影响力社区奖
线上会议
2022.7.8-10
2022·中国临床试验机构大会
直播
2022.2.25
机遇与挑战-研联体创新发展
直播
2022.4.1
DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区联合直播
加强临床运营与机构合作
直播
2022.5.14
临床试验各方职业化探索之路
直播
2022.5.21
特别专题：死亡时间，如何溯源
直播
2022.7.1
DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区联合直播
疫情下临床试验面对的挑战以及积极的应对举措
直播
2022.9.16
国际监管部门核查经验交流
直播
2022.11.4
One cQMS
直播
2022.12.29
DIA临床研究机构能力提升社区2022年度学术活动
DIA中国数据管理社区
直播
2022.3.31
临床试验中的核查经验分享专场
直播
2022.6.9
临床试验中的实验室数据管理经验分享专场
直播
2022.6.23
临床试验中的CRF设计专场
直播
2022.11.4
数据库锁库的挑战与经验分享专场
DIA中国统计社区
2022 DIA中国最具影响力社区奖
线下会议
2022.9.17-19
直播
DIA中国统计论坛
2月25日
FDA对BOIN方法的审核及修改意见解析
3月18日
罕见病药物研发的挑战及设计考量：以神经系统疾病为例
4月25日
随机化试验中伴随协变量矫正的边际治疗效应估计方法
5月30日
真实世界试验 X 上市后确证性试验
6月29日
FIH首次人体剂量的确定与考量
8月1日
估计目标框架下的敏感性分析及缺失数据的处理-基于复合终点的Tipping Point
10月21日
临床试验中的边际治疗效应与条件治疗效应
11月30日
ICH E17监管相关问题研究进展
直播
DIA临床试验设计与统计学院名师大讲堂
4月16日
第一期：BOIN设计FDA审评及应用
5月13日
第二期：抗肿瘤药联合治疗临床试验的统计学考量
6月12日
第三期：精准医疗中的效应评价
7月17日
第四期：疫苗临床研究的统计学考量
8月19日
“开拓视野 齐头并进”-DIA大讲堂携手美国DIA特别活动-Clinical Trial Diversity
2022.7
DIA Global Forum 中文版7月刊
2022.10
DIA Global Forum 中文版10月刊
DIA中国数字健康社区
2022 DIA中国最具影响力社区奖
线上培训
2022.10.29
DHC训练营第一期—DCT能力建设与实施技术
直播
“DCT 数字化实践先锋”系列研讨会
4月15日
“DCT 数字化实践先锋”系列研讨会
4月29日
第一期：DCT中受试者权益保护实践——不仅仅是电子知情
5月13日
第二期：DCT中的临床试验药物管理实践 – 去中心化的端到端药物供应链
5月27日
第三期：疫情下临床试验持续开展之源文件查阅
6月10日
第四期：远程访视实践探讨
6月24日
第五期：基于风险质量管理
直播
DIA中国数字健康社区：TIRS文献解读
5月25日
监管科学及数字化解决方案 | DIA中国数字健康社区：TIRS文献解读5月篇
6月13日
监管科学及数字化解决方案 | DIA中国数字健康社区：TIRS文献解读6月篇
7月27日
乐城“真实世界数据研究” | DIA中国数字健康社区：TIRS文献解读（7月篇）
9月29日
智能招募与人因工程 | DIA中国数字健康社区：TIRS文献解读（9月篇）
10月31日
数字化管理的尝试 | DIA中国数字健康社区：TIRS文献解读（10月篇）
11月30日
DCT的远程监查 | DIA中国数字健康社区：TIRS文献解读（11月篇）
直播
2022.1.20
《基于风险的质量管理建议书》研讨会
《远程智能临床试验专家共识》发布
《远程智能临床试验专家共识》编写专家组，上海市药学会药物临床研究专业委员会，DIA中国数字健康社区
2022.4
DIA Global Forum 中文版4月刊
2022.6
DIA Global Forum 中文版6月刊
2022.9
DIA Global Forum 中文版9月刊
2022.12
DIA Global Forum 国际版12月刊
Decentralized and Digitalized: Patient-Centric DCTs in China
DIA中国药品法规事务社区
2022 DIA中国最具影响力社区奖
线下会议
2022.9.27
线上会议
2022.3.12
直播
2022.11.14
热点直播：药品注册申请实施电子申报征求意见稿研讨会 | DIA RAC 药政事务运营管理工作组
直播总结
直播
2022.12.29
药品注册申请电子申报实施亮点&全新能力建设系列课程 | DIA RAC药政事务运营专家工作组面对面
直播
DIA RAC “法规三人行”
2月23日
第五期：Overview of the US FDA and Drug Approval Pathways
3月25日
第六期：CMC统计在药物开发生产及注册中的应用
4月15日
第七期：真实世界研究在产品生命周期和新药研发中的作用
4月29日
第八期：基于风险的注册核查
5月13日
第九期：药品注册检验
5月27日
第十期：药品专利保护和衔接
6月10日
第十一期：药品注册人员能力建设和职业发展
6月24日
第十二期：监管科学和统计分析在新药临床开发中的作用
7月8日
第十三期：美国FDA对生物制品CMC的要求
7月22日
第十四期：临床药理和模型在新药研发中的作用
8月5日
第十五期：远程智能临床试验（DCT）的药物评价和监管挑战
8月19日
第十六期：CDE以患者为中心的临床试验设计指导原则征求意见解读
9月2日
第十七期：生物制品连续制造的机遇和挑战
9月16日
第十八期：药品生命周期的电子递交管理策略
9月29日
第十九期：目标产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）对新药注册策略的作用
10月24日
第二十期：谈一谈药品生命周期管理中PPM和RA
11月11日
第二十一期：人类遗传资源管理对新药开发的影响和作用
11月25日
第二十二期：可视化在药品注册中的应用
直播
DIA RAC “欧美法规热点进行时”线上交流栏目
4月20日
第一期：EMA和药物批准途径概述
5月25日
第二期：以患者为导向的新药研发
6月22日
第三期：CAR T细胞治疗产品监管 – FDA当前的思考
7月6日
第四期：Advertising and Promotion Basics in the US
8月10日
第五期：The Basics of Labeling in the US
9月21日
第六期：Advanced Therapies in the US and EU
10月19日
第七期：What's New in Oncology Regulatory - FDA
11月29日
第八期：Overview of the trends of US product approval in 2020 and 2021
2022.3
DIA Global Forum 中文版3月刊
2022.5
DIA Global Forum 国际版5月刊
2022.8
DIA Global Forum 中文版8月刊
2022.11
DIA Global Forum 中文版11月刊
DIA中国药物警戒社区
2022 DIA中国最具影响力社区奖
线下会议
2022.9.22-23
DIA中国2022药物警戒患者安全科学和风险管理论坛
直播
2022.3.7
2022 DIA PV策略及风险管理全球会议精选速递
直播
2022.3.21
真实世界证据在药品全生命周期的应用
直播
2022.4.14
【企业药物警戒】系列 - 不同的研发赛道，共同的PV初心
直播
2022.4.19
药物警戒X质量管理 |【PV跨领域对话】系列之第2场
直播
2022.5.25
【医院药物警戒系列】| 用药错误，离我们这么近，原来还可以这么编码！
直播
2022.8.22
【PV跨领域对话】系列之第3场 | 早期临床试验安全性的核心考量和新挑战
直播
2022.8.29
药物警戒迎检经验分享
直播
2022.10.18
DIA中国临床研究伦理工作组&DIA中国药物警戒社区
临床研究中SUSAR管理实践
直播
2022.11.11
药物警戒外包管理多方如何共赢探讨活动
直播
2022.12.6
Lunch & Talk系列活动 | 关于MedDRA的话题讨论
直播
2022.12.16
【PV跨领域对话】系列之第4场综合安全性总结
直播
2022.12.18
【PV跨领域对话】系列之第5场药物警戒对话临床前PK&毒理学
2022.3
DIA Global Forum 国际版3月刊
Implementing New GVP in China Requires Digitization and Training
DIA中国转化医学社区
2022 DIA中国新兴影响力社区奖
直播
2022.6.11
PARP抑制剂的研究热点探讨专场活动
直播
2022.8.27
数字科技支持的新药开发
直播
2022.12.2
化“险”为“宜” ：我国基因和细胞治疗药物（GCT）临床研发中的风险和机会
DIA中国质量社区
2022 DIA中国新兴影响力社区奖
线上培训
2022.6.17-18
RBQM Workshop 临床试验中基于风险的质量管理研讨班
直播
2022.4.29
EMA临床试验指南_计算机化系统和电子数据
直播
2022.7.8
DIA中国临床项目管理社区 & DIA中国质量社区联合直播
基于风险的监查(Risk-Based Monitoring, RBM) | DIA基于风险的质量管理（RBQM）系列联合沙龙
直播
2022.9.28
EMA临床试验指南_计算机化系统和电子数据
直播
2022.10.28
临床研发跨部门质量文化探讨
DIA中国产品线组合与项目管理社区
线下培训
2022.11.3-4
2022DIA中国产品线战略规划与项目管理培训 - 初中级班
直播
2022.4.1
弱矩阵组织中如何做好项目管理？
线上沙龙
2022.4.22
DIA 中国产品线组合与项目管理社区（PPMC）与PMI（中国）首次联合直播沙龙聚焦“项目治理”
线下沙龙
2022.7.8
PPM的过去、现在及未来
线下沙龙
2022.9.23
产品线组合数据呈现及洞察
线下沙龙
2022.12.16
产品线组合优先级的“道与术”
DIA中国产品开发负责人俱乐部
2022.6.11
DIA中国产品开发负责人俱乐部社区启动公告
DIA中国研发人才领导力建设社区
2022.4
DIA Global Forum 国际版4月刊
Shaping Future-Oriented R&D Talent Innovation in China
Part 1: Introduction and Strategic Frameworks
Part 2: Education Reforms and Capability Enhancements
DIA中国真实世界研究社区
直播
2022.3.18
DIA中国临床科学社区 & DIA中国真实世界研究社区联合直播
真实世界研究的前沿进展
2022.12.5
基线调整后的均衡性评估
DIA中国 SMO协作组暨“CRC之家”
2022.8.26
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