上海生物医药企业出海培训班顺利举办 共塑生物医药产业国际竞争力

在全球医药市场日益一体化的背景下，上海生物医药企业迎来了国际化发展的新机遇。为了帮助生物医药企业更好地适应全球化发展趋势，提升国际市场的竞争力，上海市科学技术委员会组织，上海市生物医药产业促进中心和DIA联合举办的上海生物医药企业出海培训班于2024年6月21日至22日在上海张江成功举行。本次培训班为参与者提供一个全面了解国际市场动态、学习先进管理经验和策略的平台。从全球同步注册的策略与法规要求，到临床试验设计的国际标准，再到创新药出海项目执行的重要性，每一模块都紧密围绕企业国际化发展的核心需求展开，为企业的国际战略布局提供强有力的支持。

上海市生物医药科技发展中心主任李积宗亲临现场并发表致辞。李主任指出，生物医药产业作为国家战略性新兴产业，其国际化发展对于提升国家竞争力具有重要意义。他鼓励企业积极拓展国际市场，加强国际合作，推动更多创新药物走向世界。

本次培训班的议程经过精心设计，确保每一环节都能精准对接医药企业国际化发展的核心需求。首日议程深入剖析全球同步注册的策略与法规要求，由具有丰富经验的行业专家主持，分享如何在遵循FDA等国际药品监管机构的要求下，制定有效的全球注册策略。这一模块不仅涉及理论知识，更注重实战经验的交流，帮助企业在国际市场上快速响应，把握先机。CMC和非临床数据的国际标准的探讨，对于确保药品研发的质量和合规性至关重要。第二天的议程则专注于研发策略与临床试验设计的国际化考量，包括国际多中心临床试验的统计学设计，以及如何在全球范围内有效管理和执行临床试验项目。对于企业制定全球研发战略，优化资源配置，提高临床试验的成功率具有重要价值。此外，培训班还特别设置了创新药出海项目执行的重要性模块，探讨如何有效管理国际多中心临床试验，确保数据质量和合规性，对于提升企业在国际市场的竞争力和信誉度具有决定性作用。最后，创新药的海外市场布局与资产交易模块分享了关于中国药企海外交易现状、市场布局策略以及全球资产交易的深入分析，帮助企业把握国际市场的动态，制定前瞻性的国际化战略。

通过这一系列的专业研讨和深度交流，本次上海生物医药企业出海培训班不仅为参与者提供了宝贵的信息和启发，更为上海乃至全国的医药企业国际化发展注入了新能量。通过深化国际合作、拓展海外市场，以创新为驱动，以质量为生命，国内医药研发企业将更加自信地迈向国际舞台，不断提升产品和服务的国际标准。医药企业将展现出更加卓越的创新能力和市场竞争力，从而推动全球医药产业发展。

致谢本次“上海生物医药企业出海培训班”讲者