DIA新药研发和全生命周期管理课程 上海站圆满结束

在医药研发领域，新药的研发是一个漫长而复杂的过程，涉及从实验室到市场的每一个环节。为了帮助行业专业人士更深入地理解这一过程，DIA于11月22-23日在上海举办了为期两天的DIA新药研发和全生命周期管理课程。课程以其全面覆盖药物研发全生命周期的特点，从药物研发的宏观概览出发，细致地覆盖了从早期研究到IV期临床试验的每一个环节，并在最后对临床研发中的关键决策点进行了总结。被誉为“2天走完10年医药研发之路”，为学员们提供了一个宝贵的学习和交流机会。

课程以药物研发概览作为开场，为学员描绘了新药研发的全景图。这一环节不仅概述了药物研发的复杂性，还强调了在整个过程中跨学科合作的重要性。通过开场概览，学员能够建立起对药物研发全生命周期的初步理解，为后续深入各个阶段的学习打下坚实的基础。

随着议程的推进，课程内容逐步深入，从早期药物发现和临床前研究开始，逐步过渡到I期、II期、III期临床试验，直至IV期临床试验和上市后监管。每个阶段的讨论都不仅仅局限于科学和技术的层面，还包括了市场策略、患者需求和法规要求的综合考量。

课程的最后，以“临床研发中关键决策点路线图”为主题，对药物研发各阶段的成功率和关键决策点进行了总结。这一环节不仅回顾了整个药物研发过程，还强调了在药物研发过程中，如何通过跨学科合作和创新思维，来克服挑战，加速新药的研发和上市，同时确保在整个过程中严格遵守法规要求。

课程现场照片 讲者按日程排序

徐慧莉

上海市生物医药科技产业促进中心副主任

张维 博士

勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人，高级副总裁

夏琳

鼎泰（南京）临床医学研究有限公司首席医学官

刘艳玮

武田中国副总裁大中华区注册事务部负责人

徐娜

思路迪医药企业战略发展部和药政事务部总监

朱永红 博士

上海岸迈生物科技有限公司首席医学官

陈锐 医学博士

北京协和医院临床药理研究中心I期主要研究者

王瑞华

宜联生物资深医学总监

李军

立力科医药科技法规事务总监

马立恒博士

辉瑞DC战略与CGRP治疗领域负责人

陈瑜 医学博士

安进中国研发负责人

高辉

强生创新制药中国区注册事务部负责人

曹海俊

武田亚太生物医药研发有限公司 中国/亚洲非肿瘤项目负责人

廖珊妹 博士

百济神州上市后统计及真实世界证据负责人，执行总监

戴鲁燕 博士

粹羽咨询创始人