RBQM专题研讨会 | DM Workshop

会议概览

随着ICH E6 R(3) 在中国的普遍应用,大家对RBQM的学习热情持续高涨,2024年以来,AI在医药领域的突破也让大家不断思考未来行业的发展方向, DeepSeek的横空出世再一次刷新我们对AI以及中国创新的认知。因此,本次研讨会,将以RBQM的基本概念为主线,贯穿项目管理、数据管理、核查应对、以及多部门合作探讨,同时,我们邀请业内同行一起来头脑风暴,分享RBQM工具的探索进程,共创RBQM与AI的碰撞火花,希望为同行们找到一些解题思路。

学习目标

  • 质量管理体系的基本概念
  • RBQM的基本概念
  • 数据管理质量体系搭建要点
  • 数据质量风险评估与管理要点
  • 数据管理项目管理方法学与工具
  • 数据管理监管核查关注要点

目标受众

  • 临床项目管理
  • 临床数据管理
  • 临床监查员
  • 临床质量保证与质控相关人员
  • 参与临床研究数据流转的相关人员 (如:研究者、临床协调员、医学经理、统计师、编程人员等)

时间

2025年4月18日-19日

地点

北京

会议日程

本日程仅供参考,请关注“DIA发布”公众号或通过活动报名页获取最新日程

第一天

  • 09:00–09:45 RBQM基本概念介绍
  • 09:45–10:15 RBQM在临床研究过程中的应用
  • 10:15–10:30 茶歇
  • 10:30–11:15 基于RBQM项目管理的实施要点
  • 11:15–12:00 RBQM在数据管理领域的应用要点
  • 12:00–13:00 午餐
  • 13:30–14:15 中心化监查统计支持
  • 14:15–15:00 RBQM的跨部门合作
  • 15:00–15:15 茶歇
  • 15:15–16:00 RBQM工具与平台应用
  • 16:00–17:00 Panel Discussion
    跨部门合作难点与解决方案

第二天

  • 09:00–09:45 数据管理核查要点 – 体系端
  • 09:45–10:15 数据管理核查要点 – 试验端
  • 10:15–10:30 茶歇
  • 10:30–11:15 现场核查专家分享
  • 11:15–12:00 Panel Discussion
    数据管理核查准备与应对探讨
  • 12:00–13:00 午餐
  • 13:30–14:15 RBQM在数据管理领域实例分享(1)
  • 14:15–15:00 RBQM在数据管理领域实例分享(2)
  • 15:00–15:15 茶歇
  • 15:15–16:00 RBQM与AI结合的探索与思路
  • 16:00–16:45 数据管理AI时代畅想
  • 16:45–17:30 Panel Discussion
    数据管理未来之路畅谈

项目委员会

组委会联席主席

  • 孙华龙
    苏州科林利康医药科技有限公司 首席战略官

     

  • 赵磊
    信达生物制药上海分公司总经理 数据管理/药物警戒/临床质量副总裁

     

  • 王宏伟
    百济神州 全球数据管理负责人 执行总监

     

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  • 会议联系人:楚敏
    邮箱:min.chu@diaglobal.org | 电话: +86.10. 5704 2659

团体报名:3人以上可享受团报优惠,详情可联系

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