RBQM专题研讨会 | DM Workshop
会议概览
随着ICH E6 R(3) 在中国的普遍应用，大家对RBQM的学习热情持续高涨，2024年以来，AI在医药领域的突破也让大家不断思考未来行业的发展方向， DeepSeek的横空出世再一次刷新我们对AI以及中国创新的认知。因此，本次研讨会，将以RBQM的基本概念为主线，贯穿项目管理、数据管理、核查应对、以及多部门合作探讨，同时，我们邀请业内同行一起来头脑风暴，分享RBQM工具的探索进程，共创RBQM与AI的碰撞火花，希望为同行们找到一些解题思路。
学习目标
- 质量管理体系的基本概念
- RBQM的基本概念
- 数据管理质量体系搭建要点
- 数据质量风险评估与管理要点
- 数据管理项目管理方法学与工具
- 数据管理监管核查关注要点
目标受众
- 临床项目管理
- 临床数据管理
- 临床监查员
- 临床质量保证与质控相关人员
- 参与临床研究数据流转的相关人员 （如：研究者、临床协调员、医学经理、统计师、编程人员等）
时间
2025年4月18日-19日
地点
北京
会议日程
本日程仅供参考，请关注“DIA发布”公众号或通过活动报名页获取最新日程
第一天
- 09:00–09:45 RBQM基本概念介绍
- 09:45–10:15 RBQM在临床研究过程中的应用
- 10:15–10:30 茶歇
- 10:30–11:15 基于RBQM项目管理的实施要点
- 11:15–12:00 RBQM在数据管理领域的应用要点
- 12:00–13:00 午餐
- 13:30–14:15 中心化监查统计支持
- 14:15–15:00 RBQM的跨部门合作
- 15:00–15:15 茶歇
- 15:15–16:00 RBQM工具与平台应用
- 16:00–17:00 Panel Discussion
跨部门合作难点与解决方案
第二天
- 09:00–09:45 数据管理核查要点 – 体系端
- 09:45–10:15 数据管理核查要点 – 试验端
- 10:15–10:30 茶歇
- 10:30–11:15 现场核查专家分享
- 11:15–12:00 Panel Discussion
数据管理核查准备与应对探讨 - 12:00–13:00 午餐
- 13:30–14:15 RBQM在数据管理领域实例分享（1）
- 14:15–15:00 RBQM在数据管理领域实例分享（2）
- 15:00–15:15 茶歇
- 15:15–16:00 RBQM与AI结合的探索与思路
- 16:00–16:45 数据管理AI时代畅想
- 16:45–17:30 Panel Discussion
数据管理未来之路畅谈
项目委员会
组委会联席主席
孙华龙
苏州科林利康医药科技有限公司 首席战略官
赵磊
信达生物制药上海分公司总经理 数据管理/药物警戒/临床质量副总裁
王宏伟
百济神州 全球数据管理负责人 执行总监
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- 会议联系人：楚敏
邮箱：min.chu@diaglobal.org | 电话: +86.10. 5704 2659
团体报名：3人以上可享受团报优惠，详情可联系
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