在全球医药研发领域,2024年标志着一个创新与合作的新纪元。DIA中国学术社区作为作为行业的桥梁和纽带,通过一系列精心策划的活动,为医药研发专业人士提供了一个分享知识、提升能力和促进行业共识的平台,为医药研发人才提供了宝贵的学习机会,还促进了跨学科、跨领域的合作,为行业创新注入了新的活力。此外,DIA中国学术社区也是医药研发领域年轻专业人士成长和发展领导力的重要平台,通过参与各种学术交流和实践活动,年轻专业人士能够不断提升自身的专业素养和领导能力。
药品法规事务社区(RAC)
通过促进法规事务知识的交流与合作,提升法规事务专业能力,以及推动药品法规事务的国际合作与标准化。以课程培训的形式提升了了RA人员在药物研发中的能力和作用,深入解读临床研究、非临床研究以及药学、知识产权以及市场准入等与药品开发及全生命周期密切相关的各个专业精髓的机会。此外,RAC还通过“法规三人行”和“全球法规热点”的周期性活动,聚焦行业热点话题。
数字健康社区(DHC)
DHC作为主要驱动力量,以dTrial论坛、DHC训练营、DCT-I行动小组、行业调研与蓝皮书、行业研讨会等为重要形式和载体,促进行业对数字化临床试验的知识共享和技术交流;积极组织学术调研,为相关政策和法规/细则出台提供行业反馈与建议。加强跨领域合作,通过国际同行交流对话,促进知识传播,为行业人才能力培养和行业创新提供了支持,为提高临床运营与研究的质量和效率,为数字化发展做出了积极贡献。
临床药理社区(CPC)
组织圆桌讨论会等活动邀请专家分享临床药理学的最新研究成果和实践经验;促进基础研究和临床研究,指导合理用药,推广MIDD方法。加快和提高中国创新药物开发,促进跨学科合作共赢,共同推动创新药物研究的合理、可持续发展。
临床科学社区(CSC)
通过科学前沿系列直播密切关注全球首款TCR-T疗法的最新进展,同时组织线下互动活动,深入探讨ODAC案例中的跨学科洞察。以新药研发和全生命周期课程为重要抓手,DIA中国致力于提升临床科学人员的专业能力,助力他们在医药研发领域不断进步。
临床项目管理社区(CPMC)
致力于为行业内临床项目管理相关人员提供一个学习、交流和分享的平台。通过培训和形式多样的交流互动,帮助临床项目管理人员更好地掌握项目管理的理论和实践技能,提升战略思维和领导力,从而在临床试验中更高效地应对各种挑战。从而推动临床研究项目管理的专业化、系统化和学科化的发展,为中国本土创新药企业蓄积人才力量,为行业整体项目管理水平与国际接轨和中国新药走向世界奠定基础。
临床研究机构能力提升社区(SAIC)
举办中国临床试验机构大会,讨论细胞治疗临床试验实施现状及质量管理要点。提升临床研究机构的专业能力和质量管理水平,保障临床试验的规范性和可靠性,提高研究数据的国际认可度。
数据管理社区(DMC)
通过定期组织线上线下的专题讨论会,研习会,沙龙等,分享和交流有关临床试验中数据管理相关的知识和操作规范,帮助更多临床试验工作者接触和了解数据管理工作,分享实际遇到的困难并对找出解决方案,推动临床试验中数据质量的提升和引起更多从业人员对临床试验中数据质量的重视。此外,DMC作为连接行业和学校的桥梁,通过进入校园等活动,介绍行业知识,帮助在校学生更好地了解数据管理领域,提供职业规划指导,助力他们在未来的临床试验领域就业。
统计社区(QSC)
通过深入探讨Estimand实施、肿瘤创新剂量探索等前沿议题,社区帮助研发人员更好地理解统计方法在临床试验设计中的科学应用,掌握先进的统计方法和技巧。此外,统计社区还提供适应性设计等高级统计学培训,培养专业人才,提升整个行业的统计学水平。同时参与DIA线下会议,积极推动生物统计学与临床其他学科的交融,带动更多中国人才站在国际舞台上,更快、更新、更有力地推动药物的研发。
临床安全与药物警戒社区(CSPVC)
通过药物安全信号管理培训课程,增强从业人员在药物警戒领域的专业能力。社区还通过组织系列直播活动,聚焦药物警戒的热点话题,深入探讨其在药物研发全生命周期中的关键作用,并邀请国际专家分享宝贵经验,拓宽行业视野。此外,每月推出的“好书推荐”栏目,为从业者提供丰富的药物研发知识和最新热点资讯,助力专业成长与行业发展。
转化医学社区(TMC)
建设并壮大TMC社区,打造中国第一本《中国转化医学蓝皮书》。通过定期沙龙活动,深入探讨行业热点话题,促进行业交流和人才建设,加强社区成员联系。通过各大会议专题讨论,推动产学研医政的多方交流,助力精准医疗,加速新疗法及其诊断试剂的研发和应用。
质量社区(QC)
聚焦临床研究质量与创新,推动质量管理体系发展、质量文化的推广以及GCP R3的落地。联合企业、医院与机构等举办质量文化座谈会,深入研讨质量文化、前沿质量理念在中国的推进,促进了各方在临床研究质量方面的深入交流与合作。
产品线组合与项目管理社区(PPMC)
旨在通过组织多样化行业沙龙活动、跨领域对话及相关培训,就如何提高药物研发的战略性和价值、优化产品线战略规划与决策等内容进行深度交流讨论,以期帮助中国药企建立适合创新药研发的管理模式、快速学习掌握全球同步研发的各项要求、实现资源的最优配置、以及在矩阵架构下促进跨国家、跨区域、跨部门合作。
研发人才领导力建设社区(LCC)
提供跨文化领导力及叙事影响力的培训。培养研发人才的领导力,推动研发项目的成功,提升团队协作效率和创新能力。
真实世界研究社区(RWSC)
讨论真实世界数据三驾马车:法规、指南、数据源。利用真实世界数据支持药品和医疗器械的研发,提高研究的实用性和相关性,加速新药上市。同时,社区还采用了线上线下讨论的灵活形式,带领社区成员分析当下最新案例,紧跟全球真实世界研究发展。
放射性药物社区
讨论核医学新前沿,特别是靶向核素探针的研发与可视化。推动放射性药物在癌症治疗和诊断中的应用,提高治疗效果,为患者提供更多的治疗选择。
中国生物样本和数据安全社区
探讨如何保护数据免受泄露和滥用,确保法律法规的遵循和实施。推动生物样本和数据的安全管理,有效促进了生物样本和数据安全领域的发展,为科研和医疗领域提供了宝贵的经验和资源。
随着社区过百场丰富多彩的学术活动的成功举办,2024年的DIA的平台上展现了前所未有的活力和创新精神,也为医药研发领域的专业人士提供了一个宝贵的学习和成长的机会。通过这些活动,我们共同见证了知识的传播、能力的提升和行业共识的形成。展望未来,我们期待这些努力能够继续推动医药研发领域的进步。
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关于DIA
DIA是一个全球化、跨学科的国际性学术平台,在中立的环境中,融合医药研发领域全行业的意见领袖,探讨当前研发的技术问题,提升专业能力,以及催化行业共识,在全球医药研发领域享有很高的声誉。