放射性药物研修班:从基础理论到临床应用的全面进阶

会议概览
随着医学技术的进步,精准诊断和个性化治疗成为现代医学的重要发展方向。放射性药物因其能够从分子水平反映病变组织的基因、代谢及功能状态,成为疾病早期诊断和精准治疗的有力手段。放射性药物在肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等重大疾病的诊断和治疗中具有独特优势,为临床提供更准确的诊断信息。
然而,由于放射性药物所具有的特性,其在整个生命周期,从研发、生产到临床使用,都伴随着复杂的技术要求与严格的安全规范。由DIA放射性药物学术社区策划本次课程,旨在构建一个全面、系统、前沿的学习体系,不仅覆盖放射性药物的基础理论、制备技术、辐射防护,还会深入探讨相关的法律法规、临床应用及案例等关键领域的发展趋势。致致力于提供前沿知识和实践技能,助力学员在临床、治疗以及科研创新中取得更大突破,为放射性药物领域的发展注入新的活力,推动行业迈向更高水平。
内容亮点
- 全面系统的知识体系:本课程体系构建了全方位、多层次的学习框架,从基础入门知识的系统讲解,到法律规范的精准解读,再到临床案例的深度剖析,全方位提升专业素养与实践能力。课程特邀业内资深专家倾力参与,深入剖析行业核心问题,为学员带来权威且前沿的解读。
- DIA全球认证证书:在完成课程学习后,将获得DIA全球认证证书。该课程证书是国际药物信息协会(DIA)权威认证的专业资质,体现国际化标准和前沿知识,助力专业人士接轨全球研发体系,提升国际竞争力。
- 持续成长与资源共享:课程结束后学员将进入专属课后学术交流社群,进行持续交流互动。社群将搭建一个资源共享平台,分享学习资料、行业报告、案例分析等,实现知识的高效流通与互补,成为加强学术合作的纽带,共同开展课题研究、参与行业项目。学员更将有机会直通DIA放射性药物学术专家社群,与行业精英面对面。
- 定向邀请交流晚宴:优秀学员将有机会受到邀请参与讲者晚宴,共同探讨放射性药物领域的前沿话题。
学习目标
- 了解放射性药品基础:掌握放射性药品的基本概念、分类、发展历程及产品特点,放射性药品在临床中的应用、市场规模及未来发展前景。
- 放射性药品辐射防护:学习放射性药品的辐射防护知识,确保产品研发和使用中的安全性。深入了解放射性药品的法律法规、地方政策、行业支持和进出口药物政策,为合规操作提供指导。
- 掌握放射性药品的注册、申报与审评流程:学习相关法律法规及CDE技术指南,了解放射性药品的注册与审批要求。了解放射性药品研发与生产过程:学习药物合成、标记、生产工艺、质量控制和生产设施要求,提升研发和生产能力。
- 学习临床评价与运营管理:掌握临床试验设计、IIT研究及临床运营管理,提升临床试验的实施与管理能力。
目标学员
- 医学专业人员:核医学科、放射科、肿瘤科等相关科室的医务人员
- 科研人员:从事放射性药物研发、制备、质量控制等方面的科研人员
- 技术人员:在放射性药品生产、经营、使用单位中从事技术操作的从业人员
- 企业管理人员:在医疗机构、科研机构或相关企业中负责放射性药物管理、监管和审批工作的人员
- 其他相关人员:法规政策制定者、监管机构工作人员
时间
2025年07月11日-12日
会议日程
本日程仅供参考,请关注“DIA发布”公众号或通过活动报名页获取最新日程
7月11日 | 星期五
- 模块一 放射性药品基础知识、发展与防护 09:00-10:00 1. 放射性药品基础
- 放射性药品简介
- 放射性药品的介绍与常见分类
- 放射性药品发展历史
- 放射性药品产品特点
- 10:00-10:15 课间休息
- 10:15-11:00 2. 放射性药品发展
- 放射性药品临床应用(案例分享)
- 放射性药品市场规模、研发热点及前景
- 11:00-12:00 3. 放射性药品防护
- 放射性药品辐射防护
- 12:00-13:00 午餐
- 模块二 放射性药品法规监管与注册申报审评 13:00-15:00 4. 监管政策
- 法律法规与监管框架
- 地方政策与行业支持
- 进出口药物政策
- Q&A
- 15:00-15:15 课间休息
- 15:15-17:30 5. 注册、申报与审评
- 放射性药品相关法律法规
- 放射性药品的特殊要求
- Q&A
7月12日 | 星期六
- 模块三 放射性药品CMC 09:00-10:30 6. 放射性药品CMC(一)
- 放射性药物研发方向
- 放射性核素的来源与制备
- 药物合成与标记
- 生产工艺开发
- 生产设施与设备
- 批生产记录与管理
- 10:30-10:45 课间休息
- 10:45-12:00 7. 放射性药品CMC(二)
- 质量标准制定
- 质量控制方法
- 质量管理体系
- 实际应用案例分析
- Q&A
- 12:00-13:00 午餐
- 模块四 放射性药品临床评价 13:00-14:00 8. 临床评价(一)
- 临床试验设计
- IIT研究(可为各种不同研究目的)
- 14:00-16:00 9. 临床评价(二)
- 临床运营管理
- 临床案例分享
请点击顶部导航栏的 报名链接 报名参加
- 会议联系人:朱敏
sophie.zhu@diaglobal.org | 电话: +86.21. 6418 5930
团体报名:5人以上可享受团报优惠,详情可联系
- 2025-03-13
- 2025-03-13
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2025-03-11
낑 罕见病基础培训
- 2025-03-06
- 2025-02-26
- 2025-02-25
- 2025-01-21
- 2025-01-15
- 2024-12-06
- 2024-11-27