DIA 2023临床项目管理(CPM)初中级班 | 4月6-8日,北京

 

 

刚做项目经理感觉千头万绪,都是挑战?

希望能够理论结合实践、更深入理解项目经理的全面工作?

希望了解新药临床研发和项目管理的全局考量?

希望在项目管理专业技能、全球化视野以及策略性思维方面得到系统性提升?

希望提高在领导力维度和沟通等方面的综合能力?

随着生物医药行业蓬勃迅速的发展,临床项目经理(CPM) 作为新药开发项目的核心人物之一,受到了来自于行业内外越来越多的关注和期待。在DIA临床项目管理社区成立并推陈出新的第十二年CPM初中级培训班也开启了新的征程。将在新年伊始由具备丰富临床项目管理实践经验的行业资深人士和DIA CPMC核心小组成员共同担任讲者,为不同经验背景的学员带来更新的体验和期待。

本次课程目标旨在提升临床项目管理的综合能力水平, 面向具有1-3年临床项目管理经验的专业人士,通过线下教学互动的方式,生动形象的讲解和实用落地案例分析,聚焦项目范围管理,项目进度管理、项目经理能力建设,项目团队的建立与沟通管理和干系人管理项目预算管理、质量和风险管理等经典模块。

继2022年9月初CPM中高级培训班成功举办并获得学员积极反响后,DIA临床项目管理社团积累了更新、更全面和更丰富的培训经验。讲者团还创新地将结合自身经验,在各个模块融入了例如结合当前多变环境下的临床项目管理思维;新法规下的项目管理策略;新药创新型公司Biotech和传统跨国外企MNC的经典及创新的临床运营模式;临床试验外包策略及供应商管理;合作开发与跨文化交流,等内容。期待这一系列的培训在未来能够更好地和行业同仁一道,为新药开发事业助力,惠及更多的全球患者!

 

 

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主要内容

 

 

4月6日,星期四

模块 1

临床项目管理,临床项目范围管理和项目工作分解

主题1:新药产品特征(TPP),临床开发计划(CDP)

主题2:什么是临床项目管理

主题3:临床项目范围管理

主题4:项目工作分解结构 WBS

练习讨论:临床项目工作分解WBS及目标实现的KPI

 

模块 2

临床项目进度计划

主题1:临床项目进度计划

练习讨论:临床项目进度计划(timeline)制订

主题2:临床项目进度中的关键路径

练习讨论:临床试验关键路径的管理

 

 

4月7日,星期五

模块 3

临床项目预算和经费管理

主题1:临床项目预算

练习讨论: 案例预算分析的讨论

主题2:项目成本控制

主题3:临床试验常用供应商费用分析和管理:CRO, SMO, 中心实验室,药物供应等

 

模块 4

临床试验团队的沟通和关键干系人的管理

主题1:临床研究中关键干系人的管理

练习讨论:试验中的关键干系人并给予适当的关系处理方式

主题2:临床试验团队沟通管理

 

 

4月8日,星期六

模块 5

临床试验的实施与监控:临床试验质量管理和风险管理

主题1:临床试验质量管理

练习讨论:梳理关键数据和关键流程

主题2:核查的准备和应对

主题3:临床试验的风险管理

 练习讨论:根据案例方案制定风险管理计划

 

模块 6

临床试验的结束、回顾

主题:终止临床试验

案例分享:PM对于临床试验非正常结束过程的管理

 

 

学习目标

  • 系统性了解临床项目管理的概念与范围,项目经理能力分析和建设以及项目管理在临床试验运营中的价值,更加差异化的明确初中级项目管理者在项目中的战略地位,任务目标和工作职责

  • 通过实例,学习如何启动、管理和关闭临床试验,分享所应对的难题和挑战

  • 结合实例,在临床试验中运用项目管理思维和方法学

  • 介绍临床试验质量和风险管理的策略和方法

  • 精确制定临床项目进度计划和预算,有效推动临床试验进度并控制成本

  • 临床试验外包策略及供应商管理

目标听众

  • 临床项目经理、负责人

  • 临床试验/学习/研究/运作经理、负责人

  • 高级临床研究员/监查员

  • 医务专业人员及医学部经理、负责人

  • 法规事务专业人员、经理

  • 研发部项目经理、专员

  • 药物临床试验机构专员、负责人

 

课程指导委员会

 

徐宁 医学博士, 工商管理硕士

再鼎医药执行副总裁,临床运营负责人

 

朱煦 医师
Everest Medicines 公司首席医学官

 

戴欣 医师
武田亚洲开发中心临床科学和运营部门负责人

 

焦庆安 医师
强生(中国)投资有限公司全球开发团队政策与战略高级总监

讲师团成员

 

吴珍梅
阿斯利康产品组合管理副总监

 

王琳

默沙东研发(中国)有限公司,产品策略项目管理副总监

 

杨帆
辉瑞(中国)研究开发有限公司 临床运营总监

 

黄怡
诺诚健华 执行总监,临床运营负责人
(肿瘤和自免管线新药临床研究大中华区的执行和临床运营团队)

 

谢萍
住友制药(苏州)有限公司,临床运营部总监

 

张妍菁
琅铧医药(上海)有限公司临床项目管理总监

 

韩志佳
泰格医药高级项目总监

 

李奕
爱恩康医学(北京)有限公司临床运营总监

 

刘圆
誉衡生物临床运营负责人

 

刘海涛

瑞士卫森医药咨询有限公司

 

敖彩卉
杨森(中国)研发中心,临床研究运营总监

 

尤清菊
赛诺菲临床科学与运营中心RBM团队负责人

 

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