MAH,想说爱你不容易 | DIA RAC “法规三人行” 第二十五期
DIA中国药品法规事务社区(RAC)精心筹划的全新法规互动交流栏目“法规三人行”火热进行中!本着”三人行,必有我师”的宗旨,就新药研发的热点话题、最新法规要求以及大家工作的难点痛点,DIA中国药品法规事务社区组织强大的主讲和嘉宾阵容,为大家带来及时有效的分享。
2021年9月起,DIA中国药品法规事务社区成功举办了二十余期“法规三人行”的活动,聚焦 “临床开发计划”、“eCTD”、“罕见病药物研发”、“药品审评审批改革”等热点话题,同时也邀请到美国的法规事务专家为大家带来关于FDA的分享,业界同仁就这些话题也展开了热烈的讨论。
“法规三人行”第25期,将于2023年5月30日如期而至,讨论话题为“MAH,想说爱你不容易”。来自九州通/北京京丰的注册/质量负责人鲍鹏会给大家带来关于MAH政策和执行相关的最新解读和经验分享;来自强生的张磊老师,正大创新的吴蕾老师,第一三共的刁媛媛老师作为本期的特邀嘉宾,一起参与分享和讨论,期待碰撞出别样的风采。
分享嘉宾
主持人
李军
DIA中国药品法规事务社区(RAC)工作组核心成员
圣方医药研发 法规事务总监
主讲人
鲍鹏
DIA中国药品法规事务社区(RAC)工作组核心成员
九州通/北京京丰 注册/质量负责人
嘉宾
张磊
DIA中国药品法规事务社区(RAC)工作组核心成员
强生制药 首席运营官
吴蕾
DIA中国药品法规事务社区(RAC)工作组核心成员
正大创新 药政事务副总经理
刁媛媛
DIA中国药品法规事务社区(RAC)工作组核心成员
第一三共 注册副总监
直播预告
5月19日
15:30-16:30
临床药理和建模模拟在儿科药物开发中的应用 | DIA中国临床药理社区直播
5月26日
19:00-20:30
走近小核酸药物研发 | DIA中国临床科学社区(CSC)科学进展前沿直播
5月30日
12:00-13:00
MAH,想说爱你不容易 | DIA中国药品注册法规事务社区“法规三人行”
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关于DIA
DIA是一个全球化、跨学科的国际性学术组织,在中立的环境中,融合医药研发领域全行业的意见领袖,探讨当前研发的技术问题,提升专业能力,以及催化行业共识,在全球医药研发领域享有很高的声誉。
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