临床试验中的CRF设计专场 | DIA中国数据管理社区（DMC）六月线上直播

CRF病例报告表是目前临床试验主要的数据收集工具，其设计涉及多方人员的参与。如何设计CRF，使其准确收集研究方案所需的数据，从而得到有意义的研究结果，对每一个临床试验至关重要此次，我们有幸邀请了经验丰富的数据管理和统计编程专家们，为大家从不同视角进行CRF设计的相关经验分享。随着数字化技术在临床试验中的使用， eCOA作为数据收集工具也被越来越多地使用。此次讲座邀请了资深eCOA专家，将针对eCOA这个重要的数据采集方法进行详细介绍。

演讲概要：

本次演讲主要介绍抗肿瘤临床试验的基本特点以及该类治疗领域下相关常见病例报告表设计的考量和痛点，简要分享从数据管理员的角色如何和项目团队合作，从而更好应对非常见的病例报告表更新和页面设计。

演讲概要：

良好的数据库设计可以确保统计分析和报告的准确性，其中统计和编程角度的审查扮演着非常重要的角色，此次分享将介绍CRF审查过程中从统计和编程角度考量的一般原则和常见问题，ICH E9(R1)估计目标和伴发事件对数据收集和建库的考虑和要求，数据存储格式对统计分析的影响，以及数据采集模块的设计等。

演讲概要：

简要介绍eCOA及其应用场景，eCOA技术特点及实施，eCOA数据集成及与EDC对接分享以及eCOA在中国落地案例分享。

DIA中国数据管理社区（DMC）简介

●  我们的使命是提供一个中立的平台，分享和交流有关临床试验中数据管理相关的知识和操作规范，致力于帮助更多临床试验工作者接触和了解数据管理工作，分享实际遇到的困难并对找出解决方案给予启发，希望通过以此推动临床试验中数据质量的提升和引起更多从业人员对临床试验中数据质量的重视。

●  我们的社区组织者为资深的数据管理人员，我们具有丰富的行业知识和分享精神，期望能够与更多的行业人员进行交流和共享。DIA中国数据管理社区将定期组织线上线下的深度分享交流环节，包括专题讨论会，研习会，沙龙，和培训，让成员理解和学习数据管理的知识和规范。同时，我们还希望能够将我们的DIA中国数据管理社区是一座连接行业和学校的桥梁，通过介绍行业知识进入学校等活动帮助在校学生了解更多行业知识和对将来在临床试验领域就业的职业规划指引。

●  我们的社区是具有行业影响力，领导力和社交功能的中立平台。

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