疫情下临床试验面对的挑战以及积极的应对举措 | 2022 DIA 临床项目管理社区 & DIA中国机构能力提升社区联合沙龙(二)
DIA 中国临床项目管理社区(CPMC)与机构能力提升社区(SAIC)联合举办的第二期沙龙活动来啦!!这次我们一起来探讨 “2022疫情下临床试验面对的挑战以及与机构多维合作的积极应对举措” 。
自从2020年7月《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》发布以来,给了行业执行多重指导,2022年大家面临的挑战,不论多艰难,我们都不是“孤勇者”。本次联合沙龙,我们一起聊一聊:
● 如何尽最大努力保障受试者的给药
● 为了保证持续治疗以及临床数据的连贯准确性,病人如何从一个中心转到另一个中心
● 医院机构和行业的重磅嘉宾一起在各自领域中“千磨万击还坚韧“的举措分享
沙龙简介
受到疫情(COVID-19)持续的影响,临床试验的开展面临多方面的挑战:病人给药治疗受限、实验室无法接收样本检测、数据的监察核对以及DBL阶段项目的数据采用与分析等。
如何应对这些挑战对于保障疫情下临床试验的顺利开展以及最终可靠有效的临床数据获得至关重要。本次沙龙将参考不同医院的经验,讨论药物保障的可行性措施,以及医院间如何相互协作。通过真实案例,分享疫情下病人转中心的常规流程、在过程中需注意的合规性问题以及如何完善提高企业自身和机构的流程与合作机制。分别基于质量管理、病人转中心、实验室检测、药物配送、数据管理等不同临床试验重点方面的角度,讨论面对各种问题时采取的应对措施。
本期沙龙邀请了经验丰富的医院机构老师、临床运营管理专家、中心实验室专家、临床供应链专家、统计专家以及临床研发医师,从多个维度分析疫情下开展临床试验所面临的挑战,探讨促进中国应用落地的解决方案及应对措施。
沙龙主持人
杨帆
辉瑞中国临床运营总监
专题报告及分享嘉宾
一、医院应对举措和受试者给药保障
吴大维
中国医学科学院肿瘤医院伦理总监/专职研究医生
二、新冠疫情下的病人转中心案例分享
刘峰
华东医药股份有限公司临床运营负责人
三、嘉宾讨论环节(Panel Discussion)
从临床试验各职能团队度一起探讨如何积极应对新冠疫情下的多方挑战
讨论主持人
黄怡
诺诚健华临床运营负责人
讨论嘉宾
贺宝霞
河南省肿瘤医院GCP办公室主任
佟建华
中国医科大学附属第一医院机构办主任
曹国英
复旦大学附属华山医院机构办主任
沈宏 博士
Q2昆皓睿诚医药研发有限公司中心实验室高级总监
张中琦
君实生物数统负责人
付迪宇
临床试验用药品附录企业专家组成员
韩志佳
泰格医药高级项目总监
胡金玲
诺诚健华临床项目管理总监
时间
2022年7月1日 14:00-16:00
会议形式
● 线上视频会议
● 免费注册
目标受众
临床机构老师学者,CM,CRA,PM,CPM,DM,Stat, Clinical Supply, Central Lab, Quality及其他关注此论题的业界同仁。
直播预告
6月29日
15:00-16:00
7月1日
14:00-16:00
7月8日
16:00-18:30
DIA基于风险的质量管理(RBQM)系列联合沙龙(一)
| 基于风险的监查(Risk-Based Monitoring, RBM)
7月10日
8:30-11:50
DIA中国临床药理社区论坛 | 模型指导的药物开发:药物研发中建模与仿真的运用和法规上的考量
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