Last Call | 2022 DIA中国 CPM临床试验项目管理 – 中高级班

十年磨一剑，推陈又出新。在DIA CPM社区成立的第十一年，历经七年的近千名临研人参与的临床项目管理课程的积累，DIA临床项目管理社区将于2022年9月，推出面向有一定临床项目管理经验的中高级临床项目管理和试验管理人员的临床项目管理进阶研讨班。

该研讨班由具有丰富项目管理实操经验的DIA CPMC核心组成员担任讲师，从临床开发策略明确、临床试验项目管理的计划制定和完善、多项目综合开展体系下评估各个项目启动到关闭等不同情景归纳资源分配与合理布局及灵活调整与实施为基本框架，基于试验的关键数据和关键流程，全面控制和管理试验风险，以临床试验项目管理为核心理念，着重在提升学员领导力及大局观、与主要干系人的沟通技巧、跨部门合作管理、供应商选择和管理、项目集及项目组合管理等进阶技能等主要授课内容。研讨班将着重在整合全周期项目管理理论的基础上，通过小组讨论和案例分析的形式，寻求共鸣和共识，以启发我们在变革环境下整体的策略性思维模式和高效的项目管理运营方法的进阶思维。

深耕细作笃前行,一朝收获终有成。期待与同仁相聚交流临床研究项目管理，砥砺前行共御寒冬。

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9月1日星期四

模块

1

临床项目管理，临床项目范围管理和项目工作分解结构

模块

2

临床项目（集）进度管理

场景模拟演练

某肿瘤免疫药物的TPP/CDP模拟
如何建立高效的临床试验团队
拆解启动阶段或主要分析及上市申请递交的工作包拆解
临床项目启动阶段或主要分析及上市申请递交进度计划制订
针对已制定的启动阶段或主要分析及上市申请递交进行关键路径分析，剖析可能的加速方法
同质化激烈竞争下的临床项目集进度规划策略 – 无为而治，不做即做

主讲人
田中华	李万波	陈岚

罗氏上海临床研发中心项目组合管理部门负责人	Everest Medicines临床运营副总裁	再鼎医药（上海）有限公司临床执行项目总监

9月2日星期五

模块

3

临床项目预算和经费管理，外包策略及供应商准入机制筹建和管理

模块

4

临床试验团队的沟通和关键干系人的管理

场景模拟演练

案例模拟临床试验预算制定（申办方角度，内包和外包分组对比）
临床试验供应商管理（各组抽签选择不同的供应商，如临床CRO、DM CRO、中心实验室、中心影像、SMO等）
冲突管理（TKI托马斯冲突模型）案例
PMBOK：组织黑话？

主讲人
王珺	许文宬	田中华

基石药业临床运营副总裁	清华大学医学院转化医学肿瘤免疫创新药开发	罗氏上海临床研发中心项目组合管理部门负责人

9月3日星期六

模块

5

临床试验的实施与监控；临床试验质量管理和风险管理

模块

6

临床试验的结束，回顾和核查准备

场景模拟演练

探讨PM在临床试验质量管理的难点和痛点
根据案例方案识别关键数据和关键流程并制定风险管理计划

主讲人
胡然	洪婷	王珺

赛诺菲临床科学与运营中心临床运营部门中国项目负责人	药明巨诺临床质量保证负责人	基石药业临床运营副总裁