直播 | 生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中的应用 | DIA中国临床药理社区

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背景

由于伦理学和临床操作特殊性，儿科临床试验存在一定的困难。生理药代动力学（PBPK）模型通过建模与模拟对生理学、药理学以及疾病过程等信息进行定量分析，可以帮助解决儿科人群临床试验所面临的部分困难，并用于指导儿科药物研发的决策，提高研发效率。近日，国家药监局药品审评中心发布了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》，分别从研发应用、模型实施与评价、研究报告等方面给出具体建议，本期直播将围绕这一重要指导原则的内容及生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中的应用为大家带来精彩分享。

演讲嘉宾

相小强博士

复旦大学药学院副研究员，博士生导师，临床药理学博士

复旦大学药学院临床药学与药事管理系副主任（主持工作）

个人介绍：

芬兰赫尔辛基大学博士，北京大学学士

现主要研究方向为定量药理学（生理药代动力学模型）、药物基因组学和药物相互作用。担任上海药物代谢专业委员会副主任委员、中国药理学会定量药理专业委员会常务委员、中国药理学会表观遗传药理专业委员会委员、上海市浦东新区科技发展基金专家等。已完成或正在主持和参与国家自然基金等各类项目8项。发表SCI论文76篇（ESI高被引6篇）和中文核心期刊论文15篇，主编和参编中英文专著6本。担任《药学学报》等杂志编委。参与撰写多项CDE指导原则。

主持人

朱校博士

DIA中国临床药理社区南组组长

复旦大学药学院青年研究员，博士生导师，定量药理博士

个人介绍：

新西兰奥塔哥大学博士，复旦大学学士

主要研究方向为群体药动学药效学、优化试验设计和精准用药。入选上海“海外高层次人才引进计划”和“高校青年英才揽蓄工程”。已主持国家自然科学基金1项和上海市卫健委基金1项，曾在2019年欧洲定量药理学年会（PAGE）的Stuart Beal方法学专题做大会报告。近年来以第一作者/通讯作者身份发表高水平科研论文15篇。现为中国药理学会定量药理专委会委员，DIA中国临床药理工作组南组组长。任《群体药动学和药效学分析进阶》一书副主编。