将数字化技术和以患者为中心结合，提高临床试验创新力！ —— 2023 dTrial 顺利召开

2023年4月20日至22日，DIA中国数字临床试验创新论坛（dTrial）在苏州市吴中区顺利召开。作为医药产业的新一轮变革，数字临床试验为医疗领域带来前所未有的机遇。dTrial 2023汇聚临床试验领域的各位专家和技术领域中已落地的实践案例，展示了数字临床试验的最新进展，探索了更多可能的应用场景。整个会议30余个专题分会场，悉数涵盖和探讨以患者为中心、伦理合规、实践案例、中外DCT专家对话、ChatGPT应用场景探索等前沿话题。

关于数字化转型下的伦理合规

在数字化转型时代下，数字化临床试验的伦理合规和数据跨境传输问题备受关注。在针对这个问题的讨论中，来自专业律所、企业端以及机构伦理委员会的代表各抒己见。随着数字化技术在临床试验中的广泛应用，必须符合相关法律法规要求，并且平衡数字化技术带来的便利性和局限性。同时，保护受试者权益是伦理委员会应该优先考虑的因素，但是也不能忽视数字化技术对于促进健康发展带来的积极作用。总之，数字化转型下的临床试验伦理合规和数据安全问题需要得到足够的重视和关注，通过合理的制度设计和标准规范，才能推动数字化临床试验的持续发展。

关于以患者为中心临床研究的实施与挑战

疫情大大加速了远程智能临床试验的发展，积累了很多宝贵实践经验，一批药物借助远程智能临床试验模式和技术，克服困难，快速上市。与此同时，创新药研发速度加快，临床试验复杂性增加，申办方、研究中心等各方等积极推动DCT平台建设和试点项目。国家药监局2022年发布了《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则（征求意见稿）》等3个指导原则，为以患者为中心的中国临床试验数字化转型在设计、实施和获益-风险评估上进行规范指导，增强了业界的信心和动力。系列指导原则受到业界热烈欢迎。dTrial上，众多资深专家分别从不同相关利益方的角度，分享了以患者为中心的临床试验以及虚拟临床研究的落地经验、质量管理挑战、以及生态体系建设的展望。

关于临床试验数字化的ChatGPT视角

“人工智能时代已经来临”—— 比尔·盖茨

人工智能的临床试验时代是否来临？

微软中国对ChatGPT的深度解读、耀乘健康介绍的蓬勃发展以及默沙东介绍的落地案场景和临床需求，我们一起期待并实践人工智能够“加速医疗突破”。

关于 AI & I 

在数字化不断发展的进程中，原始的工作方法是否会被取代，I 是否会被AI取代？AI & I 分会场的讲者们从不同的维度介绍了人类需要了解和应用数字化技术，以自己的智慧投入到数字化设计和协调层面。通过在关键点做功赋能数字化进程，引导数字化变革，人们可以起到1+1>2的效果。在数字化时代，人类需要适应新的工作方式，并将自己的专业知识与数字化技术结合起来，实现更高效的工作。

关于“如何构建IIT研究项目电子源数据存储库”

随着研究者发起的临床研究越来越多，临床试验数据的规模和复杂性不断增加。本分会场围绕国家卫健委颁布的IIT管理办法39条相关要求，讨论医疗卫生机构如何建立临床研究源数据的管理体系，构建临床研究项目电子源数据存储库（Electronic source data repository，ESDR），保障临床研究数据在收集、记录、修改、处理和保存过程中的真实性、准确性、完整性、规范性、保密性，确保数据可查询、可溯源。

关于DCT专场：ACRO案例分享及对话专场

关于闭幕式

经过三天的会议， dTrial 2023 落下帷幕。大会联席主席江旻主任和DIA中国数字健康社区（DHC）的负责人李高扬先生分别总结致辞。江主任感谢参加会议的与会者，认为dTrial为各行业领域搭建了一个交流沟通的平台，让大家可以共同探讨解决方案并分享最佳实践。高扬回顾了dTrial四年的发展历程，并表示技术创新正在蓬勃发展。在dTrial举办的四年中，我们见证了DCT从概念到落地的实践，并迎来了各个行业的积极参与。dTrial一直是DCT人士交流的盛地，也将继续致力于推动DCT的可持续发展。

圆桌讨论环节，论讨嘉宾就《格局打开，拥抱未来》话题娓娓道来在实际工作中跨部门协作推动临床研究数字化的故事，分享他们在实践中换位思考的沟通心得，以及携手并肩共建临床研究生态圈的精彩案例。

颁奖环节：DHC的发展离不开在中国临床试验数字化领域的贡献者，离不开他们为数字化转型的推动付出的不懈努力，为了表彰他们作为实践先锋和活跃志愿者，在DIA平台上为中国临床试验数字化转型方面做出的突出贡献，隆重颁发2023年度dTrial“中国临床试验数字化转型 实践先锋奖”和“DHC社区数字化之星”、“DHC社区活跃志愿者”。

3天时间，30多个论坛，在本文中不能一一呈现，关注微信公众号“DIA发布”，将陆续发布各个分会场的精彩总结，敬请期待！

我们真诚地感谢来到dTrial的实践先锋们，在临床试验数字化进程中，我们需要各位领域的精英们的支持和奉献，才能推动数字化临床试验的不断创新和发展。才能实现临床试验数字化创新的终极目的——“以患者为中心”。