CGT临床试验中的项目业务流和数据流管理分享专场 | DIA中国数据管理社区沙龙活动

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沙龙活动：CGT临床试验中的项目业务流和数据流管理分享专场

细胞和基因疗法（CGT）是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，引领生物制药的新一轮浪潮。在国家利好政策的推动下，CGT行业迎来快速发展阶段，中国CGT疗法的临床试验数量增长快速，已成为数量仅次于美国的地区，年复合增长率超过60%，位列全球第一，涉及大小公司约80家。DIA中国数据管理社区关注到行业中很多小伙伴希望有关于这新领域的项目特点及其业务流和数据流管理的经验分享的社区活动。所以我们邀请到了行业中相关经验丰富的讲者在五月初举办线下沙龙，欢迎大家参与学习和交流。

活动信息

时间：2023年5月4日，周四 13:30-17:30

地点：上海市浦东新区蔡伦路780号张江新技术推广大楼一层会场

本次沙龙活动DIA全球会员优先注册。

名额限定50人，报满为止。

主题&讲者介绍

演讲主题：CAR-T细胞自体回输制剂临床研究中临床运营的相关考虑

演讲概要：从项目执行视角细说CGT领域的研究中心的选择；受试者招募和管理；试验药物的管理，受试者和陪同人的出行服务支持。

敖彩卉

强生（中国）投资有限公司杨森（中国）研发中心临床研究运营总监

个人介绍：毕业于北京大学医学部（博士学位），自2009年开始从事新药研发的临床研究相关工作。工作经历涉及早期和晚期实体肿瘤和血液肿瘤的药物临床研究，负责临床运营和管理，并成功交付指定的临床研究项目。

演讲主题：使用数字化技术应对细胞治疗产品供应链及生产中的挑战

彭辉
上海辛格迪健康科技有限公司总裁，兼细胞治疗事业部负责人

彭辉具有清华大学化学工程硕士、法国巴黎国立高等矿业学校管理学硕士学位，科学家在线联合创始人；曾任华创证券投行部副总裁、具备丰富的创业、政府监管、资本市场经验，参与研发的国产工业软件曾获国家科技进步二等奖。

演讲主题：CAR-T临床研究过程中特殊流程的介绍

费红艳

上海药明巨诺生物科技有限公司临床质量监督总监

费红艳从事制药行业16年，近10年主要负责GCP质量控制方面的工作。曾就职于惠氏制药，百健艾迪，葛兰素史克和辉瑞制药。

张露佳

上海药明巨诺生物科技有限公司数据管理高级经理

张露佳在制药行业有近10年工作经验，曾服务于艾昆纬，徕博科等合同研究组织。

演讲主题：细胞治疗中的数据管理经验分享

石磊

缔脉生物医药科技（上海）有限公司数据管理副总监

石磊有从事临床试验数据管理工作10年的丰富经验，曾在辉瑞，科文斯工作。

DIA中国数据管理社区（DMC）简介

我们的使命是提供一个中立的平台，分享和交流有关临床试验中数据管理相关的知识和操作规范，致力于帮助更多临床试验工作者接触和了解数据管理工作，分享实际遇到的困难并对找出解决方案给予启发，希望通过以此推动临床试验中数据质量的提升和引起更多从业人员对临床试验中数据质量的重视。

我们的社区组织者为资深的数据管理人员，我们具有丰富的行业知识和分享精神，期望能够与更多的行业人员进行交流和共享。DIA中国数据管理社区将定期组织线上线下的深度分享交流环节，包括专题讨论会，研习会，沙龙，和培训，让成员理解和学习数据管理的知识和规范。同时，我们还希望能够将我们的DIA中国数据管理社区是一座连接行业和学校的桥梁，通过介绍行业知识进入学校等活动帮助在校学生了解更多行业知识和对将来在临床试验领域就业的职业规划指引。

我们的社区是具有行业影响力，领导力和社交功能的中立平台。

活动报名

时间：2023年5月4日 13:30-17:30

参与方式：

本次沙龙活动 DIA全球会员 优先注册。

名额限定50人，报满为止。