DIA 2023中国年会专题洞悉 | 患者参与的医药研发

08:30-10:00

患者参与医药研发的国际洞见与全球实践

患者参与新药研发正在成为趋势，这不仅体现在国内外监管政策的变化也体现在药物研发实践中。通过这个分会场的分享与讨论，我们有机会了解到欧美的相关政策进展以及企业如何在新药研发全过程邀请患者参与以助力全球同步研发。

从学术角度分享美国PFDD进展

介绍EMA患者参与新药研发的政策进展

如何在新药研发全过程邀请患者参与助力全球同步研发

11:00-12:30

以患者为中心，从受试者到参与者 - 第一部分：患者参与方案设计提供方案可操作性

患者参与，从指导原则到试验执行设计

从罕见病患者社区的角度看患者参与

患者参与的落地实践案例探讨与展望 

专家讨论：在中国患者参与临床方案设计的理想，现实与路径 

以上讲者及特邀讨论嘉宾

蔡萌

UCB中国临床研发负责人

14:00-15:30

以患者为中心，从受试者到参与者 - 第二部分：多维度多渠道，高效推进目标患者转化为受试者

近几年，我国的新药临床研究得到了快速发展，但依然面临很大的挑战，其中受试者招募是试验快速推进的关键一环。据报道，在临床试验进度延迟的原因中，85％-95％是不能按计划招募到合格的受试者，因此如何能够成功将目标患者转化为受试者，是整个行业需要着手解决的重要问题。

为了更好地探讨受试者招募的解决方案，本主题的演讲者对业内人士进行了广泛的问卷调研，并将在会议中对调研的结果进行分析和总结，旨在能够通过不同维度和渠道，对患者和研究者进行临床试验知识普及，并通过线上和线下方式推进受试者招募，打通瓶颈，拓宽临床试验的成功之路。

以患者为中心，进行患者教育或将成为后疫情时代临床试验破局之道

宋坤

康龙化成（成都）临床研究服务有限公司副总裁

基于大数据的院内受试者筛选探索

汪伟

太美医疗科技数字化交付副总监

深入“仁”心，方得始终

樊兴芳

拜耳医药保健有限公司临床试验运营总监

专家讨论：如何推荐行业各方加强责任和义务，共同努力打开患者入组的瓶颈

主持人

郭宏

海创药业首席医学官

特邀讨论嘉宾

曹旭

赛诺菲研发中心大中华区临床项目负责人

张永成

泰格医药招募部负责人

娄琨

石药集团临床事业部运营中心副总经理

张远哲

安徽医科大学附属济民肿瘤医学中心GCP机构办执行主任 

16:30–18:00

以患者为中心，从受试者到参与者 - 第三部分：通过患者教育提高临床试验完成度

分会场主持人

刘佳

泰格医药副总裁，并购管理部负责人

DCT在“受试者保留”方面的积极作用

邸梦帝

杭州泰格医药科技股份有限公司临床研究总监

题目待定

曹茂华

北医仁智（北京）医学科技发展有限公司项目总监

临床研究中的“受试者”赔偿的处理

李沫

拜耳医药保健有限公司培训与质量经理

520临床试验日全社会的患者教育活动

房虹

中国医学科学院肿瘤医院GCP中心机构秘书

专家讨论

以上讲者及特邀讨论嘉宾

李树婷

安徽医科大学附属济民肿瘤医院副院长

8:30-10:00

从理论到实践：以患者为中心还有多远的路程

患者中心在美国和欧洲已经在监管，申办方，CRO，机构，患者及相关技术公司共同努力下完成了初步探索（从0-1）并正式实施到实际临床试验中并积累了大量经验。在中国，各利益相关方如何进一步紧密合作，在借鉴国际经验的基础上，在中国的本土生态圈，根据患者和临床的实际情况，一起形成能为中国患者服务的本土化策略重点并推进实施是我们最迫切的关注。

专家讨论

Clare Grace

精鼎医药首席患者官

王奕鸥

病痛挑战基金会创始人、副理事长，瓷娃娃罕见病关爱中心创始人

孟萌

罗氏制药中国患者服务负责人

王书航 医学博士

国家癌症中心 ，中国医学科学院肿瘤医院临床管理总监

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