2023 DIA中国年会主旨演讲嘉宾公布

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2023中国国际药物信息大会/DIA 2023中国年会暨展览会即将于6月16-19日在苏州国际博览中心隆重举行。大会邀请到50余位来自NMPA、 FDA、EMA、PMDA、EC、MHRA、加拿大卫生部、新加坡卫生科学局等全球药监机构的讲者、近百名海外医院、学术机构及工业界的讲者亲临大会现场，与中国药物研发领域专业人士共聚一堂，以多样化的学习及交流形式，就各国监管最新趋势进展、远程临床试验（DCT）实践经验、数字技术/AI等先进技术驱动药物开发，RWD/RWE支持监管决策、罕见病/儿科用药及先进治疗的可持续发展，实现精准/个性化医疗的新临床终点和方法的机遇和挑战等100余场涵盖全球药物研发全生命周期领域及全球热点内容进行充分的分享与探讨。

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6月17日将举行大会开幕式，特邀来自国家药品监督管理局、美国FDA及中国科学院演讲嘉宾在大会开幕式进行主旨演讲，分享全球监管科学化、国际化、现代化进程对新药开发的促进及基础研究转化为药物可能性的案例。

开幕式主旨演讲

主旨演讲一：中国药监实施监管科学和国际化进程促进药物创新研发

国家药品监督管理局讲者已邀请

主旨演讲二：FDA实施监管创新现代化促进先进治疗药物开发

Peter Marks 医学博士

美国FDA CBER主任

主旨演讲三：利用细胞焦亡提高抗肿瘤免疫活性–基础研究转化为药物可能性的案例分享

邵峰院士

中国科学院院士

北京生命科学研究所学术副所长、资深研究员

更多海外监管演讲嘉宾

美国FDA

FDA PFDD项目策略

Mark ABDOO

FDA全球策略副局长

ICH指导原则从实施到依从的关键考量

Theresa MULLIN 博士

ICH管理委员会主席

美国FDA药品审评和研究中心(CDER)副主任、战略事务负责人

FDA罕见病细胞治疗产品的法规要求

刘谷梅医学博士

美国FDA CBER 细胞治疗产品办公室

FDA分享：智能评价和结构化申请（Knowledge-aided Assessment and Structured Application）

柴俊

FDA中国办公室药品政策官

国外药监临床研发质量监管实践与展望

Marcus RAY

FDA全球政策和战略办公室(OGPS)中国办公室助理主任

仿制药研发

Sarah IBRAHIM 博士

FDA CDER 仿制药办公室（OGD) 仿制药全球事务副主任

生物药品生产

Christopher DOWNEY

OPMA/OPQ/CDER，FDA

Joel WELCH

OBP/OPQ/CDER，FDA

Q12指南的实施 - FDA视角

Joanna ZHOU

FDA Q12项目负责人

EC 及 EMA

ICH主题日- ICH新指南制定及实施计划

Ms. Lenita LINDSTRÖM

ICH大会主席

欧盟EC顾问

ICH指导原则从实施到依从的关键考量 - 以PFDD为例，EMA视角

Milton BONELLI

EMA

EMA罕见病药物法规考量

Kristina LARSSON

EMA孤儿药主管

EMA患者参与新药研发的政策进展

Maria Mavris 博士

EMA公众和相关利益方参与部负责人

EMA儿科临床试验期间的风险管理考量

Roberto DELISA

EMA儿科医学办公室儿科用药协调员

日本PMDA/MHLW

E17在日本的实施和挑战 & PMDA罕见病药物法规考量

Yoko AOI / 青井陽子

日本PMDA

日本药监及工业界的人才培养

Akiko OGATA / 绪芳映子博士

日本PMDA国际项目执行副主任

Good Review Practice - 日本PMDA分享

Seiko USAMI / 宇佐美誓子博士

日本PMDA国际项目办公室协调员

日本专场

Junko Sato 博士

日本PMDA国际项目部主任

Miho SATO / 佐藤美帆

日本PMDA

Mr. Kenji Kuroiwa

日本MHLW

新加坡卫生科学局

An Agile and Future-ready Regulatory Framework for Health Products- A Singapore’s Perspective

曾清灵

副教授，新加坡卫生科学局医疗保健产品管理司司长

Pragmatic & Contextualised Data-driven Regulatory Approach

陈结仪

新加坡卫生科学局医疗保健产品管理司医疗产品注册组组长

加拿大药品监督管理局

MIDD的可靠应用与监管认可

Dr. Sarem Sarem

加拿大药品监督管理局临床药理工作组联合主席，高级临床药理审评员，ICH M15工作组成员

MHRA

英国创新药审评许可和药品进入路径

Marc BAILEY

英国MHRA

部分学术界演讲嘉宾

（以姓氏首字母排序）

陈彪博士

北京宣武医院神经内科主任医师

Ken Getz 教授

Tufts药物发展研究中心资助研究项目部主任

高蕾莉博士

北京大学人民医院内分泌科副主任医师

巩纯秀

教授、博导，首都医科大学附属北京儿童医院内分泌遗传代谢中心主任

霍力

北京协和医院核医学科主任，主任医师

季斌

复旦大学药学院放射药学与分子影像学中心研究员

Mark Van Der Laan

Professor, UC Berkeley

李海燕教授

北京大学第三医院心血管内科主任医师

李洁

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师

李宁医学博士

中国医学科学院肿瘤医院副院长

李子明

上海市胸科医院肿瘤科主任

陆舜医学博士

上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任

牛俊奇博士

吉林大学第一医院肝病科教授

漆远

复旦大学人工智能与产业研究院院长

宋振举主任

复旦大学附属中山医院科研处处长

唐雪梅

重庆医科大学附属儿童医院风湿免疫科主任医师

Andrew Z. WANG

德克萨斯大学西南医学中心教授

王凡教授

北京大学教授

北京大学医学同位素研究中心主任

王晖医学博士

主任医师，湖南省肿瘤医院党委委员、副院长

王金湖博士

浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤中心副主任

王拥军教授

北京天坛医院院长

肖新华医学博士

教授，北京协和医院内分泌科主任医师

张菁博士

复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长

I期临床研究中心主任

赵亮医学博士

Michigan 客座教授

更有众多海外演讲嘉宾

亲临苏州会议现场分享国际话题

Eddie Reilly

赛诺菲全球注册事务负责人

Lutz Mueller 博士

罗氏创新中心巴塞尔转化安全性委员会主席

Michael George, MD

徕博科全球副总裁

Amy McKee 医学博士

Regulatory Consulting Services副总裁

Yan Chen 博士

美国辉瑞全球医学及安全部药品安全监测及风险管理副总裁

Gerry COX

北海康成CMO

Adrian Cheung

BMS Innovation Lead on FDA Pilots

Yuko Kikuchi

日本卫材亚洲药政事务负责人

Zachary Boyd

美国杨森肿瘤研发副总裁及全球精准医疗和诊断负责人

HyangWon (Harriet) MIN

杨森研发副总裁、亚太区药政事务负责人

Sibylle Jennings

诺华全球RLT项目负责人

Sannie Chong

默沙东药政法规亚太区负责人，高级总监

Tetsuomi Takano

日本徕博科临床开发服务高级策略总监

Mónica Perea-Vélez

GSK CMC总监

Akio Uemura 博士

日本药业高级顾问

Peiling CHENG

Pharmaceutical Sourcing Partners Inc.

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