直播 | Event Projection for Time to Event Study | DIA中国统计论坛系列

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摘要

For oncology trials which use time to event outcome as primary endpoint and are designed to be events-driven, the analysis timing usually depends on when the pre-specified number of events will happen. Especially for pivotal trials, study team would particularly like to know the estimated analysis timing for interim or final analysis and how to accurately predict the events number is very important.

It is study statistician’s responsibility to monitor and predict the events number periodically starting from the trial design to clinical cut-off approaching since the actual enrollment rate may be faster or slower than planned and event rate may deviate from the assumption. In real case, there is large uncertainty in event prediction, and it is usually hard to make good prediction.

During the presentation, we will firstly introduce the methodology of event prediction, then introduce some new projection ideas, e.g. combining the observed data and assumption. Finally, some examples will be provided to illustrate the performance of different methods.

主题

Event Projection for Time to Event Study

日期

2023年7月31日

时间

14:00-15:30

主持人

陈颖

强生中国统计决策部高级资深统计师

DIA中国统计社区核心工作组成员

拥有十余年全球创新药研发经验。主要支持血液肿瘤临床开发，包括多发性骨髓瘤项目VELCADE, DARZALEX，以及CARVYKTI CAR-T疗法在全球的临床研究和注册上市。加入强生前就职于Parexel，参与心血管及神经系统的药物开发。

日程安排

第一部分：Event Projection for Time to Event Study 专题分享

陈宇平博士

强生中国统计决策部高级资深统计师

现任强生中国统计决策部高级资深统计师，主要支持肿瘤领域（实体瘤和血液肿瘤）产品在中国和全球的临床研发。研究兴趣包括MRCT，生存分析，复杂创新试验设计等。

第二部分：嘉宾讨论

孙曙光博士

先声再明临床统计与数据管理部负责人

现任先声再明高级总监，担任临床统计与数据管理部负责人，聚焦肿瘤领域开发。曾在辉瑞中国和罗氏任职，作为统计师支持过多个肿瘤和非肿瘤治疗领域的临床研究。

徐家俊博士

强生全球统计模型与高级方法部高级资深统计师

徐家俊博士2016年加入强生，现任统计模型与高级方法部的高级资深统计师。主要支持从试验设计到项目递交阶段复杂与创新统计方法的探索与应用，是国际肿瘤估计目标工作组的重要成员，主要研究领域包括生存分析，估计目标，适应性设计，多重检验，贝叶斯统计等。徐博士同时也作为临床项目统计师，负责多个产品在实体瘤与疫苗领域的临床研究与注册。徐家俊博士于2016年获得香港大学统计学博士学位。

张彪博士

阿斯利康全球研发中国中心主任统计师

张彪博士现任阿斯利康全球研发中国中心主任统计师，支持实体瘤领域产品的临床研发。曾就职于ZaiLab、AMGEN和北京协和医学院，于北京协和医学院取得生物统计学博士学位。在临床试验领域拥有8年从业经历，曾支持Blincyto，Niraparib，Repretinib，Durvaluma等多个产品的研发。他的研究兴趣包括复杂抽样数据分析，肿瘤药物的早期研发试验设计，platform试验设计，创新性试验设计等。

如您有关于Event Projection问题并想在嘉宾讨论环节进行讨论，请于7月24日24时前扫描以下二维码，填写您的具体问题和联系方式，DIA统计社区统计论坛会务组成员将收集您的问题、进行筛选、并将感兴趣的问题带到嘉宾讨论环节进行讨论。